¿Cómo es el proceso de registro de medicamentos en México?

México es uno de los mercados emergentes más atractivos, especialmente para la industria farmacéutica de EE. UU.

Después de la presentación del documento, el cronograma oficial de respuesta es de 6 meses. Hasta el año pasado, pasaron entre 1 y 2 años para la aprobación de comercialización, pero hace dos años se introdujo una nueva opción. Esta opción contempla la posibilidad de contratar a terceros que sean consultores privados preautorizados por la COFEPRIS.

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