Soy fundador y CEO de http://BookMEDS.com, una farmacia en línea con sede en Hyderabad. Estamos financiados por Angel y esperamos que algún día tengamos mucho éxito.
Antes de fundar http://BookMEDS.com, investigamos sobre esto en profundidad. Abogados consultados, leído leyes varias veces, ¡incluso califiqué para el examen de ingreso a la ley :)! De todos modos, aquí está el análisis detallado:
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Hay mucho material en internet sobre la legalidad de las farmacias en línea en India. La mayor parte de este material está escrito por aficionados que no tienen mucha comprensión de la ley india. Además, ‘farmacia en línea’ es una palabra muy genérica que puede interpretarse de muchas maneras. Antes de fundar BookMEDS, consultamos a varios abogados, incluidos abogados que tienen experiencia en la Corte Suprema con respecto a la misma. Queríamos identificar reglas claras según las leyes y regulaciones indias.
A continuación se detallan los puntos clave destacados por nuestros abogados:
- Las leyes para farmacias en la India se derivan de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940, las Reglas de Drogas y Cosméticos de 1945, la Ley de Farmacia de 1948 y la Ley de Medicina Indígena de 1956. Aparte de esto, hay pocas sentencias de los tribunales superiores que hayan proporcionado más información e interpretación de las leyes.
- Las leyes indias relacionadas con las farmacias se escribieron antes de las computadoras de llegada, y mucho menos de Internet.
- India no tiene leyes concretas definidas para las empresas de comercio electrónico. Las únicas leyes relacionadas con Internet en la India se definen en la Ley de Tecnología de la Información de 2000. Según varios medios de comunicación, un informe del gobierno de la India está redactando un nuevo conjunto de leyes para las empresas de comercio electrónico.
- Después de analizar las distintas leyes, nuestros abogados han creado las siguientes ‘zonas’ para farmacias en línea en India. A continuación, GREEN ZONE se refiere a las actividades que son legales en virtud de las leyes de la India, GREY ZONE se refiere a las actividades que son inciertas en el sistema legal actual y RED ZONE se refiere a las actividades que son ilegales. Una farmacia en línea debe operar bajo GREEN ZONE.
Zona Verde :
Los siguientes artículos están permitidos según las leyes indias:
- Los medicamentos solo pueden venderse en una farmacia registrada que tenga licencia minorista. La farmacia debe tener un farmacéutico registrado en la nómina.
- Es obligatorio que el cliente tenga una receta para los medicamentos que está ordenando. Los productos de venta libre se pueden vender sin receta.
- Los pedidos pueden ser tomados por el cliente ya sea por teléfono o por internet solo desde las áreas donde se aplica la licencia de farmacia minorista. Por ejemplo, si la farmacia tiene una licencia emitida por el gobierno del estado de Telangana, las órdenes se pueden tomar por teléfono o internet solo en el estado de Telangana.
- Todos los medicamentos que salen para la entrega deben ser verificados y certificados por el farmacéutico registrado.
Zona gris:
- Las reglas relacionadas con el envío de medicinas de un estado de la India a otro no son claras. Cada estado tiene un Departamento de Drogas que otorga licencias para que ciertos medicamentos se vendan dentro de un estado. Existe la posibilidad de que ciertos medicamentos válidos en un estado no tengan licencia en otro. Por lo tanto, existe ambigüedad con respecto al envío de medicamentos de un estado a otro.
- Existe ambigüedad en la legislación india sobre si una farmacia puede tomar dinero antes de la entrega de los medicamentos. Ciertas disposiciones de la ley exigen que el dinero se cobre al cliente solo después de que los medicamentos se entreguen físicamente al cliente.
Zona roja:
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¿Cuál es el margen de beneficio en los medicamentos vendidos por las compañías farmacéuticas?
¿Cuáles son las perspectivas de carrera para la investigación clínica en India?
- Exportar medicinas fuera de la India directamente a los clientes (pacientes) está altamente regulado. No existe ninguna disposición en la ley india para reconocer la receta escrita por el médico extranjero. (Nota: India es uno de los mayores exportadores de medicamentos, pero estas exportaciones suceden a agencias autorizadas con la aprobación de los departamentos de Drogas de los respectivos países)
- Vender los medicamentos del Anexo X al cliente sin receta es un delito. El registro adecuado del cliente, incluido el nombre del paciente, el médico y la dirección, debe mantenerse para cada medicamento del Anexo H y del Anexo X vendido por la farmacia.
- Venta de medicamentos a menores (menores de 18 años).
- Vender drogas / medicamentos prohibidos, es decir, vender cualquier medicamento que no esté aprobado por el Departamento de Drogas del Estado.
- Vender medicinas a un costo mayor que MRP, a menos que el cliente reciba una notificación por adelantado sobre los gastos de envío o servicio.
Con base en el análisis anterior, decidimos operar BookMEDS en la zona verde, que tiene base legal según las leyes indias. Pronto publicaremos un libro blanco sobre el futuro de las farmacias en India, especialmente las farmacias en línea.
