El desarrollo de nuevas medicinas es arriesgado y caro
Desarrollar nuevos productos farmacéuticos es una empresa increíblemente compleja, extraordinariamente costosa y muy arriesgada. A diferencia de otras tecnologías innovadoras, antes de que el medicamento llegue al mercado, debe demostrar su seguridad y eficacia a través de ensayos clínicos notablemente costosos. Para poner las cosas en perspectiva, la California Research Association estima que “solo cinco de cada 5,000 o 0.10 por ciento de los medicamentos que comienzan las pruebas preclínicas alguna vez llegan a las pruebas en humanos”. Del 0,10 por ciento que lo hacen para las pruebas en humanos, solo el 20 por ciento se aprueba para uso humano. De estos, 2 de cada 10 medicamentos comercializados pueden igualar o superar los costos de I + D. Según estas estadísticas, no sorprende que el fracaso sea el resultado esperado para la mayoría de los fármacos potenciales. Para hacer las cosas más intrincadas, créalo o no, el costo promedio de investigación y desarrollo (I + D) para desarrollar un nuevo medicamento se estima en $ 5.5 mil millones en 15 años.
Esperemos que estos números convenzan al lector de que el desarrollo de nuevos medicamentos no es fácil y es una tarea muy arriesgada. Sin embargo, se necesitan nuevos medicamentos y el proceso de descubrimiento de medicamentos brinda esperanza y alivio a millones de pacientes. Además de la esperanza y el alivio, los medicamentos que llegan al mercado también ganan mucho dinero. En promedio, un medicamento exitoso genera ganancias de $ 1 mil millones al año. Con ganancias como esta, no es sorprendente que la industria farmacéutica genere mayores márgenes de ganancia que cualquier otra industria. Con base en estos números, la industria farmacéutica es un ejemplo clásico de “alta recompensa de alto riesgo”.
Posible dilema del precio de los medicamentos
El costo de desarrollar un nuevo medicamento es muy caro, sin embargo, el costo de fabricar un medicamento que ya se ha inventado es relativamente barato. Por ejemplo, Lipitor, uno de los medicamentos más vendidos que reduce el colesterol, cuesta $ 5,80 por cada 100 tabletas para fabricar, sin embargo, el costo de inventar Lipitor todavía era de miles de millones. La existencia de altos costos de I + D y bajos costos de fabricación crea un gran problema para el proceso general de desarrollo de medicamentos. Debido a los bajos costos de fabricación, una compañía farmacéutica que invierte miles de millones para desarrollar un nuevo medicamento enfrenta competencia inmediata. Los competidores potenciales sin invertir nada en I + D podrían fabricar el medicamento, ingresar al mercado y vender una copia genérica del medicamento a un precio muy bajo. Debido a esto, la compañía que invirtió miles de millones para desarrollar el nuevo medicamento nunca podrá recuperar sus costos de I + D. Por lo tanto, esta situación no proporciona ningún incentivo para que alguien invierta en un proceso de invención de drogas que ya es riesgoso.
Para incentivar la invención de fármacos, las compañías farmacéuticas que innovan con nuevos medicamentos reciben patentes, es decir, exclusividad de mercado. La exclusividad del mercado ofrece una oportunidad para que la empresa recupere sus costos de I + D y obtenga beneficios incentivando así la innovación. Sin embargo, la compañía tiene exclusividad solo por un tiempo limitado (por lo general, de 10 a 12 años) después del cual las patentes caducan y las compañías de genéricos pueden copiar el medicamento e ingresar al mercado. Este proceso eventualmente reducirá los precios y proporcionará tratamientos para enfermedades potencialmente mortales a un costo extremadamente bajo.
El procedimiento de patente permite a la empresa farmacéutica innovadora cobrar un alto precio por su medicamento para recuperar sus costos originales de I + D e informar los beneficios. Por ejemplo, cuando Lipitor todavía estaba cubierto por una patente, el costo del consumidor era de $ 272.37 por cada 100 tabletas, lo que proporcionó a Pfizer (la compañía innovadora) un margen de beneficio porcentual de 4,696. Por lo tanto, no sorprende que Lipitor haya generado más de $ 100 mil millones en ingresos para Pfizer desde su aprobación en 1997.
¿Qué hace que los medicamentos en India sean baratos?
El sistema de patentes funciona bien en países donde la mayoría de las personas están cubiertas por un seguro de salud. Este es el caso en el oeste. Los consumidores pagan una prima mensual o anual a las compañías de seguros a cambio de la cobertura. Al hacerlo, los consumidores no incurren en el costo exorbitante de los medicamentos que la compañía farmacéutica busca para recuperar sus costos de I + D. Las cosas son muy diferentes en países en desarrollo y subdesarrollados. La mayoría de las personas en dichos países no están cubiertas por el seguro de salud. Imagínese un paciente en la India, un país con 276 millones de personas que viven con menos de $ 1.25 por día en paridad de poder adquisitivo pagando $ 272.37 por 100 tabletas de Lipitor. Por lo tanto, no es sorprendente que Lipitor se vendiera a un costo mucho más bajo en la India que en algunos países occidentales.
Para mantener los costos de los medicamentos baratos, India ha tomado una serie de decisiones políticas. Por ejemplo, hasta 2005, India no ofreció protección de patentes para productos farmacéuticos, lo que hizo que la industria farmacéutica genérica creciera. Cuando India se convirtió en parte de la Organización Mundial del Comercio (OMC), aprobó las leyes de patentes en 2005, sin embargo, las leyes solo ofrecían protecciones débiles a los productos farmacéuticos. Por lo tanto, cuando los medicamentos nuevos llegan al mercado indio, generalmente se enfrentan a la competencia genérica casi inmediatamente después de su lanzamiento. El resultado es que la medicación en India es ridículamente barata y la industria farmacéutica genérica continúa prosperando.
Sin embargo, hay una desventaja menos obvia en este enfoque. Al ofrecer casi ninguna protección de patente a las drogas, retrasa la entrada de nuevos productos farmacéuticos en el mercado indio. Si las compañías que han incurrido en enormes costos de I + D no pueden recuperar sus ganancias, no es sorprendente que este sea el caso. Un nuevo medicamento llega al mercado de EE. UU. Uno o dos años después de ser aprobado por la FDA; sin embargo, demora entre 5 y 7 años para que el mismo medicamento salga en el mercado indio. Por lo tanto, los precios bajos podrían ser a costa de retrasos significativos en la disponibilidad de nuevos medicamentos. Además de la demora en la disponibilidad de las drogas, otra desventaja se presenta en el área de I + D de nuevos medicamentos. La innovación de nuevos medicamentos es mínima en la India y sin protección de patente no es sorprendente que así sea. Si la India desea convertirse en una potencia científica y tecnológica, debe encontrar la manera de proporcionar algún tipo de protección de patente a los medicamentos, incentivando así el desarrollo y la innovación de medicamentos.
Referencias
1) Winegarden, Wayne. “La economía de los precios de los medicamentos”. Pacific Research Institute | Pacific Research Institute, junio de 2014. Web. 18 de septiembre de 2016
2) “Revisión de la Ley de Estudios Globales de la Universidad de Washington”. “Ley de patentes farmacéutica india y los efectos de Novartis Ag v. Uni” por William J. Bennett. Np, nd Web. 24 de septiembre de 2016.
3) Forbes. Revista Forbes, y Web. 24 de septiembre de 2016.
4) “Medicamentos, vacunas y diagnósticos: el proceso”. Cubriendo el Ébola. Np, nd Web. 24 de septiembre de 2016.
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