Puedes dividir esto de varias maneras. El costo de los productos se divide, aproximadamente a partes iguales entre la carcasa, la pantalla, la batería, los componentes de alta tensión y todos los demás componentes electrónicos.
- Cada componente de plástico moldeado es una pieza especial y personalizada fabricada en volúmenes comparativamente bajos.
- La pantalla por lo general no es muy especial en lo que respecta al mundo de los teléfonos inteligentes, pero es costosa por ser robusta y un componente crítico para la comunicación del usuario.
- Las baterías no son solo baterías, sino baterías, protección térmica para evitar explosiones, carga y monitoreo de capacidad. En cuanto a la base de datos de la FDA MAUDE, la mayoría de las quejas por fallas son simples baterías muertas. Se requiere mucho esfuerzo y esfuerzo de diseño para que la batería tenga una larga vida útil, bajo mantenimiento y a prueba de fallas.
- Los componentes de alta tensión, según el dispositivo, son condensadores de 2-6 KV, de 100 a 250 uF, y pueden incluir elementos de conmutación e inductores de 100 A (10 mH) y transformadores de retorno de 20-60 KHZ. Cada uno de esos componentes de alta tensión y alta energía tiene un valor superior.
- El resto de la electrónica está en la parte frontal del ECG, procesador, almacenamiento y comunicación de datos, conector del paciente, sonido, indicadores de estado, botones, etc.
Luego, considere fabricar, reglamentar, etc. diga por argumentos, colocaremos 100000 dispositivos en la vida útil del dispositivo, más de 10 años más 10 años adicionales de soporte.
- Llámelo $ 400 sobre todo, 100000 × 400 = $ 40M de costo en la lista de materiales
- Introducción y tarifas regulatorias continuas para un fabricante de dispositivos: $ 250000 en costos iniciales de PMA, + actualización de $ 250000 PMA, + 20 × 3500 = $ 570000
- 200 empleados por 10 años +5 por 10 años adicionales de soporte, promedio $ 75000 / FTE / año = $ 153.75M
- y 1 recuerdo, en el año 12, con un promedio de $ 100 / dispositivo = $ 10M
Por lo tanto, durante la vida útil del dispositivo, debe aceptar $ 2043 / dispositivo para alcanzar el límite en 20 años.
Todo esto ignora las herramientas, la construcción, el inventario y los impuestos, y otros 23 gastos, pero en términos brutos esa es la razón por la que un AED cuesta lo que hace.
De modo que puede refinar un poco los números, aumentar la producción, por lo que el número de empleados promedio es más bajo, exprimir para obtener mejores precios desde el principio, y así sucesivamente. Mejor aún, puede evitar el retiro y tomar ese dinero como ganancia. Además, puede tomar el mismo equipo y diseñar varios productos a lo largo de ese tiempo y amortizar sus gastos generales en múltiples ventas de productos.
El hecho de que la regulación implique que debe planificar de forma conservadora, porque cuando crea el cuadro n. ° 1, se compromete con un negocio estable durante la vida útil de campo de la última caja que produce, ayuda en gran medida a explicar el costo de los dispositivos .