Acabo de publicar un artículo que responde a esta pregunta: ¿Son los medicamentos genéricos menos seguros que sus equivalentes de marca?
Aquí está la versión de tl; dr:
Los medicamentos genéricos son versiones de medicamentos fabricados por compañías distintas a la empresa que originalmente desarrolló el medicamento.
Para obtener la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe:
- Contiene los mismos ingredientes activos que el medicamento innovador (los ingredientes inactivos pueden variar)
- Sea idéntico en fuerza, forma de dosificación y vía de administración
- Tiene las mismas indicaciones de uso
- Sé bioequivalente
- Cumple con los mismos requisitos de lote para identidad, fuerza, pureza y calidad
- Ser fabricado bajo los mismos estándares estrictos de las buenas regulaciones de prácticas de fabricación de la FDA requeridas para productos innovadores
Espero que hayas encontrado útil esta respuesta. No dude en comunicarse con www.thinkbiotech.com. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, puede ver nuestros recursos y documentos técnicos en la guía estratégica y los libros blancos de Pharmaceutical.
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