Teniendo en cuenta que tienes esa pregunta en primer lugar, creo que no estás preparado para eso.
Ningún hospital (sistema) te dejará entrar por la puerta y usará tu prototipo sin que el prototipo pase algo de validación y verificación, como mínimo por seguridad.
Tampoco simplemente tomarán su palabra por eso. Necesitará un “campeón” para su dispositivo que tenga credibilidad con el hospital (sistema). En la mayoría de los casos, este será el MD que usará tu prototipo.
Si no tienes un campeón, necesitas encontrar uno.
Es posible que desee considerar no utilizar hospitales de los EE. UU. Debido a obstáculos regulatorios importantes, invasivos o no. Otros países pueden hacerte la vida más fácil.
Si aún desea utilizar un hospital de EE. UU., Puede probar uno local y obtener la aprobación de IRB (Junta de Revisión Institucional) para probar allí su dispositivo.
