Si la FDA enumera un medicamento como un medicamento de prueba solamente, ¿puede hacerse y venderse a alguien?

No. Cuando un medicamento pasa sus ensayos clínicos, la empresa que lo origina comenzará a comercializarlo o venderlo, y tendrá un bloqueo de patente durante los próximos <17 años (dependiendo de cuándo presentaron su patente). Cuando caduque el bloqueo de patente, el medicamento estará abierto para ser fabricado / comercializado / vendido por otras compañías.

Si necesita acceder al medicamento antes de la aprobación, entonces debe inscribirse en un ensayo clínico.

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