India, no les importan las patentes.
La solución de la India a los costos de los medicamentos: Ignorar las patentes y controlar los precios, a excepción de las drogas de cosecha propia
Dentro de la India: la lucha de la India contra las patentes de las grandes farmacéuticas es una guerra justa
La fijación de precios de los medicamentos es un problema importante en la India. El gobierno indio cree que los precios de las medicinas que salvan vidas no deberían ser establecidos por las fuerzas del mercado. En un país donde muy pocas personas tienen seguro de salud, el 70% de los indios paga los gastos de atención médica de sus propios bolsillos. Cuando se trata de medicamentos contra el cáncer, el problema es aún más agudo. No hay forma de que las personas en la India puedan pagar incluso una fracción del costo de los medicamentos que pueden tener un precio de $ 50,000 / año en Occidente.
Este tema volvió a aparecer en las noticias la semana pasada cuando la Corte Suprema de India negó una solicitud de patente para Glivec (también conocido como Gleevec), un tratamiento importante para la leucemia realizado por Novartis. (Derek Lowe ha hecho un gran trabajo al explicar los matices de esta decisión de patente, que no se repetirá aquí.) Dado que no hay patente para Glivec en India, cualquier fabricante de medicamentos genéricos en India ahora puede fabricar y vender este medicamento , que tendrá un precio de una fracción de lo que cobra Novartis en el resto del mundo. Esto es bueno para la compañía que se beneficiará de la usurpación de toda la I + D que Novartis puso en el descubrimiento y desarrollo de Glivec. También es bueno para pacientes que no pueden pagar Glivec. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que Novartis ofrece Glivec de forma gratuita a 16,000 pacientes en India, aproximadamente el 95% de los que lo necesitan a través del “Programa de Asistencia al Paciente Internacional Glivec” de Novartis. El 5% restante es reembolsado, asegurado o participa en un programa de copago muy generoso. Por lo tanto, no otorgar una patente para Glivec realmente no ha impedido que los pacientes obtengan este medicamento que salva vidas.
La situación de Glivec no es única. India ha otorgado licencias obligatorias a otros medicamentos contra el cáncer, incluidos Nexavar de Bayer, Tarceva de Roche y Sutent de Pfizer. Estas licencias permiten a los fabricantes de medicamentos genéricos de India fabricar estos medicamentos con impunidad. Estas acciones han sido justificadas por el secretario del departamento de Farmacia de la India de la siguiente manera: “Tenemos que asegurar que haya medicamentos costosos disponibles a precios asequibles para los pobres”. Es difícil discutir con esa filosofía. Sin embargo, India está expandiendo esta política más allá de los costosos medicamentos contra el cáncer. Una vez más, la semana pasada, la Corte Suprema de India se negó a impedir que un fabricante indio de genéricos, Glenmark Pharmaceuticals, fabricara y vendiera la droga para la diabetes de Merck, Januvia, en India. Merck probablemente apelará esta decisión. Si bien es una droga importante, Januvia no tiene una etiqueta de precio cara. De hecho, cuando se lanzó en India, Merck cobró $ 0,86 por tableta, una quinta parte del costo de EE. UU. Sin embargo, a pesar de reconocer la necesidad de hacer que Januvia sea asequible en India, la propiedad intelectual de Merck para este medicamento será ignorada en este país en el futuro previsible.
Además de no otorgar patentes para nuevos medicamentos, el gobierno indio establece precios para los medicamentos que están patentados , pero esto no es solo para medicamentos caros. En este momento hay 348 medicamentos que tienen precios máximos. Sin embargo, India ahora ha introducido un nuevo elemento a esta política. Las drogas que tienen alguna forma de innovación que se pueden atribuir a los investigadores indios pueden ser INMUNES de los controles de precios durante cinco años. Tres tipos de innovación pueden calificar para este beneficio:
1) drogas que surgen de la I & D indígena;
2) mejoras por parte de una empresa india en un proceso para fabricar un medicamento existente;
3) desarrollo de un nuevo sistema de entrega de medicamentos por parte de India I + D.
La justificación de esta política fue explicada por un funcionario del gobierno: “Esto estimularía la innovación y garantizaría que el régimen de control de precios no disuada a las empresas farmacéuticas de la investigación y el desarrollo”. También puede imaginar que estas nuevas reglas podrían ser utilizadas por compañías de genéricos de la India para eludir las patentes de las compañías farmacéuticas. Por ejemplo, ¿qué impide que una compañía india desarrolle un nuevo proceso para fabricar un nuevo medicamento importante desarrollado por una compañía farmacéutica no india? No sería sorprendente que el gobierno indio permitiera una patente sobre este proceso y, una vez más, la empresa innovadora no tendría suerte al proteger sus derechos comerciales para este medicamento en la India.
Si todo esto no era lo suficientemente irritante, apareció un editorial del New York Times en apoyo de la decisión india sobre Glivec:
“(Esta decisión) podría ayudar a los pacientes pobres a obtener medicamentos a precios que puedan pagar preservando un incentivo para la verdadera innovación”.
No creo que India esté preservando un incentivo para la innovación. En todo caso, las políticas indias recientes están enviando una señal de que la propiedad intelectual es tenue en este país y se otorgará solo en los casos en que pueda beneficiar a la India. Thomas Friedman nos ha enseñado que el mundo es plano. Bien puede ser Pero, en lo que respecta a los precios de los medicamentos y la propiedad intelectual, el avión está severamente inclinado a favor de la India.
