A pesar de que juega un papel importante, el CDC en realidad no “crea” vacunas per se. Existe un marco regulatorio que también involucra a la Administración de Alimentos y Medicamentos. Las agencias brindan supervisión de los ensayos clínicos y la licencia final. Hay cuatro fases: preliminarmente existe una determinación de la seguridad y la cinética farmacéutica con la que los medicamentos se diseminan. (En realidad, es posible que en este momento no se los denomine adecuadamente medicamentos, sino más apropiadamente compuestos candidatos). Más adelante en el proceso, se determinan las eficacias a través de ensayos clínicos doble ciego en los primeros animales y luego en los humanos. La FDA es la agencia principal en la autenticación de nuevos medicamentos. mCDC está más preocupado con el monitoreo de brotes pero, por supuesto, aconseja a la FDA.
Por ejemplo, durante el brote de meningitis B en Princeton y la Universidad de California, había un equipo en los CDC que monitoreaba el desarrollo de estos pequeños pero alarmantes brotes, pero fue la FDA la que hizo la última llamada y publicó la aprobación del Nuevo Medicamento Investigativo para Novartis Bexsero vsccine, que había sido aprobado en el Reino Unido pero no en los EE. UU. Sin embargo, esa fue una reciente csse inusual; por lo general, la aprobación de vacunas lleva mucho más tiempo.
Es importante señalar que son las empresas privadas las que llevan a cabo el desarrollo real de los nuevos medicamentos, así como la mayoría de los estudios básicos realizados por las universidades. Estos a menudo son financiados en parte por subvenciones del Instituto Nacional de Salud y otros otorgantes.
