¿Qué pruebas a largo plazo de los efectos secundarios cree que están sucediendo en los humanos actualmente? Puede estar sobreestimando los estándares existentes.
La aprobación de un medicamento para su uso todavía significa que se proporcionan indicaciones. La relación costo / beneficio puede ser más favorable para una clase de personas que para otra, y los criterios de prescripción a veces lo mencionan o incluyen contingencias particulares.
En el proceso de aprobación, los riesgos de los medicamentos se equilibran con las aplicaciones propuestas y la necesidad de tratamientos en esas áreas. Esto significa que aún se pueden aprobar medicamentos más peligrosos o menos efectivos para usos limitados si la situación parece justificarlo.
Por lo tanto, los estándares de las pruebas generalmente son similares, pero la cantidad de estudios requeridos antes de la comercialización y la seguridad o eficacia que deben mostrarse pueden depender de para qué se use el medicamento.
A veces hay designaciones especiales de seguimiento de programas para medicamentos que compiten por una aprobación más rápida o menos cautelosa, o medicamentos que apuntan a mercados críticos o desatendidos. Los detalles pueden ser un poco intrincados, especialmente cuando los medicamentos se dividen en varias categorías o cambian a mitad de su desarrollo, pero puede leer mucho sobre estos temas en el sitio web oficial de la FDA.