La vacuna RTS, S fue concebida y creada a finales de la década de 1980 por científicos que trabajaban en los laboratorios SmithKline Beecham Biologicals (ahora GlaxoSmithKline Vaccines) en Bélgica.
La vacuna fue desarrollada a través de una colaboración entre GSK y el Instituto de Investigación Walter Reed Army y ha sido financiada en parte por la Iniciativa de Vacuna contra la Malaria PATH y la Fundación Bill y Melinda Gates.
RTS, S se basa en la proteína de la cubierta de esporozoitos del Plasmodium falciparum y es la vacuna de subunidad más avanzada y se encuentra en los ensayos clínicos de fase III. Protege aproximadamente al 50% de los sujetos infectados por la infección de la malaria humana controlada (CHMI) después de 2 – 3 semanas y alrededor del 23% a los 5 meses después de la última inmunización.
En grandes ensayos de fase III en África RTS, S / AS01 redujo la malaria adquirida durante un período de 12 meses en un 31,3% y 36,6%.
La vacuna RTS, S se diseñó usando genes del epítopo repetido y de células T en la proteína circumsporozoita preeritrocítica (CSP) del parásito de la malaria Plasmodium falciparum y una proteína de la envoltura viral del virus de la hepatitis B (HBsAg), a la que se añadió un adyuvante químico (AS01) para aumentar la respuesta del sistema inmune.
La infección se previene induciendo inmunidad humoral y celular, con altos títulos de anticuerpos, que bloquean la infección del hígado por el parásito.
La EMA aprobó la vacuna RTS, S en julio de 2015, con la recomendación de que se use en África para bebés en riesgo de contraer malaria. RTS, S fue la primera vacuna contra la malaria en el mundo en obtener la aprobación para este uso. El 17 de noviembre de 2016, la OMS anunció que la vacuna RTS, S se implementaría en proyectos piloto en 3 países del África subsahariana, que comenzará en 2018.
