Un hombre común en la India debe ser consciente de esto.
Déjame tratar de explicarlo de una manera más simple. Una forma de dosificación (tableta, cápsula, inyección) no es más que un API (ingrediente farmacéutico activo) junto con excipientes añadidos (aditivos). En el caso de tabletas, van desde aglutinantes, edulcorantes, desintegrantes, sabores, colores, materiales de recubrimiento, etc.
Antes de que un producto farmacéutico (por ejemplo, Paracetamol Tab) sea fabricado por un jugador genérico debe contar con la aprobación de una autoridad reguladora (p. Ej .: CDSCO de India, FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MHRA de Reino Unido, EMEA para los países de la UE, etc. en). Estos jugadores genéricos tienen que demostrar que su producto es biológicamente equivalente (seguro, potente y eficiente) al producto de la marca.
Como se mencionó anteriormente, los excipientes junto con la API en algún momento pueden formar un complejo degradante que puede llevar a la expiración del producto.
La vida útil / período de vencimiento se calcula dependiendo del comportamiento del producto en los extremos de temperatura, humedad, condición ácida y básica.
Antes de entrar al mercado (mercados mayoritariamente regulados como EE. UU., UE y el Japón más estricto), el fabricante debe enviar los datos del estudio acelerado y prolongado en los que el medicamento se mantuvo en condiciones hostiles, como 40 grados centígrados y 75 % RH durante 6 meses y 25 grados centígrados y 60% HR, principalmente para los EE. UU. Y deben proporcionar los datos en continuación una vez que se aprueba el producto y deben proporcionar muchos compromisos a las agencias reguladoras.
Finalmente, llegando a la respuesta, la fecha de caducidad puede considerarse como el final de julio y después de julio existe la posibilidad de que los otros ingredientes agregados a la tableta puedan producir una impureza o degradación que puede / puede no obstaculizar al paciente.
Generalmente, la mayoría de los medicamentos se vuelven menos efectivos después de la fecha de caducidad ya que su potencia se reduce y se necesita una concentración mínima de fármaco para mostrar cualquier acción farmacológica.
Gracias por el A2A.
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