A2A: Voy a tratar de hacer esto lo más políticamente correcto que pueda.
Nombrar nombres no va a ayudar. ¿Por qué es una cuestión diferente?
- Gran barrera a la entrada
- El sistema de salud de los Estados Unidos es:
- Masivo
- Muy complicado
- Extremadamente competitivo
- Increíblemente difícil de romper
- Altamente regulado
- El reembolso del seguro es:
- Extremadamente difícil de obtener
- Regional / federalmente afiliado
- Extremadamente burocrático
Incluso hacer productos simples 510K requiere una financiación masiva en comparación con su compañía de software típica, donde (afortunadamente) gasta menos en desarrollo y más en la compra de cuota de mercado. En nuestro campo, debe gastar una cantidad enorme en los sistemas de calidad, los conocimientos reglamentarios, los conocimientos técnicos de ingeniería y los motores y agitadores conectados a las redes de médicos / clínicas / hospitales. El proceso es muy largo, un problema que usted identifique hoy podría tomar entre 8 y 10 años para ver un producto clínicamente aprobado y para entonces, podría ser un problema nulo. Las drogas y los dispositivos médicos complejos pueden ser más largos. El mundo médico no es como consumidor de B2B, desconfía del cambio y, a veces, lo desconoce. De ahí que las drogas sean cada vez más promocionadas en el mercado masivo.
EDIT: Después de pensar en esto en el camino al gimnasio, me di cuenta de que necesitaba articular un problema crítico. Healthcare es un área única donde sus productos y servicios necesitan múltiples propuestas de valor que se combinan para crear un modelo económico completo. Su producto debe ser más efectivo o ser la solución más efectiva para el sujeto. Ahorre el dinero del sistema (es decir, aseguradores). Genere más valor que las soluciones actuales para los propietarios de los operadores [clínicas, hospitales, centros especializados, etc.] (supongamos que está creando un dispositivo que se supone debe eliminar 2 dispositivos, su valor entregado debe ser mayor que la red de los otros 2 combinados ) Típicamente tienen un retorno de la inversión (ROI) estándar o superior (los sistemas de imágenes son equipos de capital y generalmente pueden pagar todos los costos hundidos iniciales y costos variables en los primeros 12-18 meses con el reembolso de los escaneos). [A, B] La mayoría de las startups no comience con esto y este es un problema común para las fallas . Existe una creencia subyacente simple de que si se hace una gran solución, el mercado la asimilará fácilmente y todo será genial. En un sistema con fines de lucro, esto solo es cierto si cumple con los criterios anteriores.
Mi especialidad es la imagenología, literalmente necesitas “elevar” el valor de radiólogos en tus dispositivos por varias clases y proporcionar décadas de apoyo y seguimiento, además de numerosos ensayos clínicos de respaldo. En teoría, esto significa colocar su dispositivo en cada grupo de enseñanza de radiología en los EE. UU., Proporcionar fondos para realizar estudios de investigación y compilar un registro, luego “cabildear” y suplicar el reembolso de los poderes existentes: Medicare / Medicaid, United Healthcare, Blue Cross / Blue Shield, etc. Cada grupo y sistema tiene a su discreción la opción de no pagar el tratamiento con sus soluciones.
EXP:
Aquí tenemos el único proveedor de seguros más grande de los EE. UU., United Healthcare Group, que no respalda la mamografía en 3D, también conocida como tomosíntesis [1]. El siguiente ítem es un estudio de ~ 450,000 exámenes de imágenes mamarias que muestran concluyentemente que la tomosíntesis es muy superior a la mamografía 2D. [2]
Así es como se jugó el reembolso. [3]
Hologic es un jugador importante en las imágenes de salud de la mujer, una empresa multimillonaria que cotiza en bolsa. Un jugador global. Ellos están luchando con estos desafíos. ¿Cómo se supone que una start-up desafía esto? ¿Qué le dices a tus inversores? Espere 20 años y esperemos que tenga $ 1 a 5 mil millones en costos irrecuperables; podemos ganar tracción en el mayor jugador de atención médica del mundo. Las personas que lo respaldan necesitan bolsillos profundos. Es probable que necesite formar y disolver alianzas estratégicas varias veces para alcanzar sus objetivos. Tendrá que intercambiar personas en varios hitos para que sepa cómo abordar este tipo de problemas.
Mi opinión personal: en cierto modo, Hologic hizo un flaco servicio a todo el mercado de imágenes médicas, 450,000 escaneos y aún no puede obtener un seguro con resultados superiores. ¿Cómo va el chico a coincidir con eso? No invertiría en casi ninguna tecnología de imágenes médicas, a menos que fuera una oportunidad de océano azul totalmente vacía, y los resultados fueran casi perfectos.
El mercado médico es cíclico en las nuevas empresas y lo que favorecen, actualmente las implantables son un producto básico caliente, con un riesgo mucho menor de efectos secundarios impredecibles. Sigue siendo un proceso de adopción abrupto para llegar allí para llenar los nichos que pueden resolver, pero dan sus frutos. [4]
[A] http://www.ispor.org/congresses/…
[B] Integración del modelo de economía de la salud en el ciclo de desarrollo de productos de dispositivos médicos: un enfoque bayesiano
[1] https: //www.unitedhealthcareonli …
[2] Ahttp: //investors.hologic.com/2014-06-24-3D-Mammography-Significantly-Increases-the-Detection-of-Breast-Cancer-Concludes-a-Study-the-Reviewed-Close-to -Half-a-Million-Exams-Published-in-the-Journal-of-the-American-Medical-Association-JAMA
[3] Reembolso de DBT
[4] Wall Street aprueba la fusión de Cyberonics, Sorin $ 3B para convertirse en neuromodulador, jugador de cirugía cardíaca