¿Hay alguna diferencia en la efectividad de los medicamentos que tienen diferentes fechas de caducidad?

Respuesta corta: No, si se almacena correctamente.

Respuesta larga: la potencia (que no siempre se relaciona con las eficacias, pero lo ignoraremos en aras de la practicidad de esta respuesta) de un lote dado de medicamento dependerá de dos factores:

  • Potencia inicial del lote: es decir, la potencia del lote cuando se fabrica.
  • Degradación debida al tiempo y / o condiciones de almacenamiento: los medicamentos generalmente se degradan con el tiempo y esa es una razón por la cual existen fechas de caducidad.

Ahora, debes pensar que todos los lotes deben estar al 100% de su potencia cuando se fabrican, pero esto no es cierto. El USP (United States Pharmacopoeia) y otros documentos oficiales, por lo general establecen que los medicamentos deben estar dentro de un rango, generalmente del 90% al 110%, a veces del 95% al ​​105% y en casos especiales con medicamentos muy delicados o potencialmente tóxicos. , 5% – 102,5%.

¿Porqué es eso? ¿No debería ser siempre 100,00%?

Bueno, la razón de esto es porque normalmente un paciente no notará ninguna diferencia entre un medicamento con una concentración del 95% y el 100% del ingrediente principal. Hay tantas variables involucradas que no sirve de nada ser tan estricto. Por ejemplo, podría tomar prednisolona una vez por la mañana para una afección. El PharmD en su farmacia local le aconseja tomar este medicamento con su desayuno. ¡DE ACUERDO! Hoy tenías prisa y tomaste un desayuno saludable con café y una rosquilla glaseada con tu medicamento. Mañana, te levantas temprano y preparas 3 huevos con tocino y un vaso de jugo de naranja con tu medicamento. Ambas píldoras estaban al 100% de potencia cuando las ingirió. Sin embargo, el día que comió la rosquilla, solo el 85% de la droga ingresó en el torrente sanguíneo, pero el día que comió el tocino, el 95% se absorbió. ¿Porqué es eso? porque los alimentos con alto contenido de grasa hacen que la prednisolona se absorba más completamente. La mayoría de los seres humanos no tienen una rutina completamente regular, por lo que estas variaciones son habituales y se tienen en cuenta a la hora de decidir las dosis de tratamiento, por lo que siempre toma la dosis requerida. En los casos poco frecuentes en los que hay variaciones extremas, generalmente se indica en el recuadro como una advertencia: “No se tome con leche o derivados lácteos” o declaraciones similares.

¿Entonces me estás diciendo que entre lotes la potencia puede variar?

Las industrias farmacéuticas están altamente reguladas. De hecho, somos la segunda industria más regulada del mundo. Debido a eso, los fabricantes generalmente tienen especificaciones internas más estrictas para asegurar que la potencia varía lo menos posible. Además, el proceso de fabricación suele validarse y documentarse para reducir al mínimo las diferencias entre los lotes.

Entonces, ¿por qué diferentes lotes con diferente vencimiento pueden tener diferente potencia?

A pesar de que la industria farmacéutica podría estar reduciendo la variabilidad, no puede controlar una parte vital del almacenamiento: USTED. Los medicamentos generalmente se almacenan en su automóvil, en el gabinete del baño, debajo del fregadero de la cocina y, a veces, en el bolsillo de su suéter. Aunque los receptores que contienen los medicamentos generalmente se prueban para garantizar que la degradación se encuentre dentro de los rangos aceptables para la vida útil del producto, la verdad es que no muchas personas almacenan sus medicamentos como deberían: en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar . He visto personas que guardan sus medicinas en el baúl de su auto y dejan su auto estacionado afuera en el sol cuando está a 102 ° F. Por lo tanto, cuando tienes un lote diferente de medicamento recién salido de la farmacia, donde se mantuvieron con humedad y temperatura controladas, lejos de la luz solar, es obvio que su potencia será diferente del lote que tienes cocinando lentamente en tu auto. . Incluso si mantuvo el medicamento en un ambiente perfecto, muchas drogas se degradan naturalmente y no tendrán la misma potencia al final de su vida de caducidad.

¡Oh no! entonces ¿me estás diciendo que los medicamentos ya no son efectivos cuando están por vencer?

¡Calma!. Como dije antes, la industria farmacéutica está muy regulada. Las empresas están obligadas a realizar pruebas de estabilidad de sus productos para garantizar que, al final de su vida útil, los medicamentos TODAVÍA estén dentro de las especificaciones del PSU, por lo que seguirán siendo eficaces. No debería poder distinguir entre un lote nuevo y uno que se ha almacenado correctamente y que está cerca de su fecha de caducidad.

¿Qué pasa con los medicamentos que no están almacenados adecuadamente?

Bueno, no se recomienda almacenar medicamentos a altas temperaturas / humedad o luz solar, porque eso podría disminuir drásticamente su vida útil. Una forma común de probar la vida útil es exponer el medicamento a altas temperaturas, y luego usar métodos estadísticos para extrapolar la vida que tendrá en temperaturas más normales. Por ejemplo, se supone que si un medicamento no se degrada por debajo de la potencia mínima requerida cuando se almacena durante 3 meses a 122 ° F – 80% de HR, se mantendrá bastante bien durante 2 años si se almacena por debajo de 86 ° F y 65% ​​de HR .

Por lo tanto, como consejo final, MANTENGA SUS MEDICAMENTOS EN UN LUGAR FRESCO Y SECO; LEJOS DE LA LUZ SOLAR.