¿Cuáles son las diferencias entre los dos términos “cuidado de la salud” y “dispositivos médicos”?

Al menos dentro de los Estados Unidos, una diferencia está en la regulación. La Administración de Alimentos y Medicamentos define dispositivos médicos y trabaja con sus productores para garantizar la seguridad del paciente. Las máquinas de CT en las que trabaja están comprendidas en la definición y, por lo tanto, están reguladas por la FDA (Anexo A).

Pero la atención médica es más amplia que eso, y no todos los aspectos están regulados por la FDA. El alcance de la FDA se limita a lo que se incluye en esta lista (no es exhaustivo, pero abarca la mayor parte), y eso no es solo cuidado de la salud. Si usted y su médico se comunican a través de un Portal del paciente en línea, eso es parte de su atención médica. También está regulado, pero no por la FDA-HIPAA, administrada por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, sin embargo, viene a la mente.

Algunas otras piezas de atención médica que no se consideran dispositivos médicos:

1. Planes de seguro de salud
2. Vestibles para el consumidor como un Fitbit: la FDA no quiere tocarlos
3. El Manual de Diagnóstico y Estadística, utilizado para clasificar las condiciones psiquiátricas de los pacientes