Absolutamente, una marca CE es emitida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el equivalente de la UE de la FDA, y que armoniza la aprobación de medicamentos y dispositivos en todos los estados miembros.
Sin embargo, las decisiones sobre precios, rentabilidad y disponibilidad se toman a nivel nacional. Dependiendo del tipo de dispositivo, es posible que deba registrar su dispositivo con agencias nacionales (como la MHRA en el Reino Unido) antes de seguir adelante con la comercialización dentro de esos países.
Tenga en cuenta que muchos países de la UE tienen sistemas de atención médica centralizados o semicentralizados, por lo que saber en qué nivel se tomarán las decisiones de compra para su clase de dispositivo específico será de gran valor para el éxito de su estrategia de marketing.