¿Por qué no se sabe que la domperidona causa diarrea?

Se sabe que causa diarrea.

Ciertamente causa diarrea a una tasa de más del 1%, pero las estadísticas de los ensayos clínicos previos a la comercialización usualmente ocultan, subestiman o caracterizan erróneamente los eventos adversos. A veces, estos informes subestiman de forma exponencial la incidencia de efectos secundarios.

Dicho esto, la información de prescripción de Janssen detecta diarrea en más del 5% (de 1,221 pacientes), no por debajo del 1%: http://www.janssen.com/australia…

La base de datos de informes de eventos adversos de RxISK, que proviene de fuentes como la FDA y Health Canada, enumera la diarrea en los 10 principales síntomas informados: Domperidona | RxISK. Dado que la domperidona no está aprobada en los EE. UU., Supongo que son en gran parte números de otros países, como el ya mencionado Canadá.

Sin embargo, encontramos algunos problemas que complican el tema de la incidencia:

• La domperidona se usa comúnmente en personas que ya experimentan algún tipo de problemas digestivos o intestinales. Esto puede afectar las tasas de notificación así como complicar la distinción entre los efectos de los medicamentos y los síntomas de problemas preexistentes.
• Los síntomas de abstinencia y abstinencia de domperidona generalmente no se asocian con el uso real de domperidona, como suele ser el caso con los psicofármacos, incluso los que se usan específicamente por sus propiedades altamente psicoactivas (p. Ej., Fármacos psiquiátricos).
• Estimular el vaciamiento gástrico y el tránsito del intestino delgado no necesariamente dará lugar a diarrea, sobre todo cuando se usa domperidona en personas que tienen capacidades digestivas bastante normales más allá de los problemas de motilidad u otras dificultades similares.
• Las metodologías, los criterios de notificación, la clasificación de efectos secundarios y otros factores relevantes pueden cambiar de un estudio a otro. Mezclar alrededor de quién estás estudiando, cómo los estás estudiando, y lo que llamas diarrea (por ejemplo, “excremento suelto”) puede afectar todo lo que la literatura parece decir sobre la domperidona.

Por lo tanto, casi siempre estamos subestimando la incidencia de los efectos secundarios, comúnmente estudiamos la domperidona en personas que pueden ser menos propensas a notar o incluso experimentar diarrea inducida por medicamentos, y no tenemos un conjunto uniforme de datos para obtener. Muchos estudios mencionan la diarrea como un efecto secundario en más del 5% de los participantes.

Los ECA de domperidona son menos comunes que los estudios que contienen menos rigor comparativo y empírico, sin embargo, las tasas de informe no son intercambiables. Sin embargo, incluí dos ejemplos rápidos a continuación, que surgieron en una breve búsqueda cuando desglosamos esta publicación:

Domperidona para tratar los síntomas de la gastroparesia: beneficios y efectos secundarios de una cohorte grande de un solo centro.

LA EFICACIA DE DOMPERIDONE EN EL TRATAMIENTO DE CHILDHO

Al igual que con muchas drogas, los efectos secundarios no se tratan de forma coherente, en la literatura y en la práctica. Otro ejemplo obvio de este problema con la domperidona específicamente es la galactorrea. Algunos estudios proponen que es raro o, en el mejor de los casos, poco común, mientras que otros señalan que sucede tan a menudo que la domperidona se utiliza actualmente para facilitar la producción de leche materna. Por lo general, no se recomienda para tal fin, debido a sus riesgos, pero sí tiene una comunidad de seguidores.

Entonces, ¿por qué no se sabe que la domperidona causa diarrea? Eso solo podría ser el resultado de que la gente no eche un vistazo a la literatura o llene los vacíos de investigación con ilusiones.