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Modafinil y su piel: el riesgo del síndrome de Stevens-Johnson (SJS) – Mejor cerebro – Nootropics, Smart Drugs y más
Un temor común es que el uso de modafinilo esté relacionado con el Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), un raro y grave trastorno de la piel y las membranas mucosas. Varias personas se han asustado por la amenaza de una reacción cutánea grave por tomar este medicamento, que para muchos ha cambiado la vida e incluso ha salvado vidas. No hay evidencia de que SJS sea más probable entre los usuarios de modafinil . La FDA rechazó el uso de modafinil para tratar el Trastorno de Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) en niños basado en una sola reacción adversa de SJS en un niño de 10 años. Este diagnóstico fue retractado más tarde por el médico que diagnosticó al niño. Hay algunos informes anecdóticos en línea sobre las personas que son diagnosticadas con SJS, un amigo que es diagnosticado o conocidos de médicos que han diagnosticado a los usuarios de modafinil con SJS, pero hay poca evidencia provista. La FDA recibió solo seis reclamos de reacciones adversas en la piel, que incluyeron SJS y otras enfermedades graves, durante un período de 1998 a 2007:
Desde la fecha de comercialización inicial, desde diciembre de 1998 hasta el 30 de enero de 2007, la FDA recibió seis casos de reacciones cutáneas adversas graves asociadas con modafinilo, que incluyen eritema multiforme (EM), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y exantema farmacológico con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes adultos y pediátricos.
Los 6 casos de los Estados Unidos ocurrieron en cuatro mujeres y dos varones de 49, 42, 17, 27, 15 y 7 años, respectivamente. La mediana del tiempo transcurrido desde el inicio de los efectos dermatológicos adversos tras el inicio del tratamiento con modafinilo fue de 17,5 días, que oscila entre 5 días y 5 semanas (ver Tabla). Los pacientes presentaban una erupción en las extremidades del cuerpo (brazos, manos y piernas) o en todo el cuerpo con algunas erupciones cutáneas (labios, lengua), ojos o genitales. Además, algunos pacientes desarrollaron cambios en el pigmento de la piel, prurito, úlceras, quemazón de la piel, descamación leve de la piel, descamación y / o fiebre. Las biopsias cutáneas de cuatro pacientes confirmaron TEN, SJS / TEN, SJS / EM y eosinofilia con hallazgos no especificados compatibles con un síndrome de hipersensibilidad a medicamentos.
No hubo muertes. Cinco de 6 pacientes requirieron ingreso hospitalario para el manejo …
En conclusión, no permita que el temor a reacciones adversas en la piel le impida probar modafinil si cree que podría tener beneficios positivos para su vida. SJS es un trastorno extremadamente raro y no se ha demostrado que el uso de modafinilo pueda desencadenar una mayor tasa de reacciones de Stevens-Johnson. Además, varios medicamentos ampliamente utilizados han informado reacciones de SJS, que incluyen ibuprofeno, naproxeno (Aleve), acetaminofeno (Tylenol) y bactrim. El acetaminofén solo fue responsable de 107 casos de reacciones adversas entre 1969 y 2012, incluidas 67 hospitalizaciones, y ahora contiene una advertencia sobre posibles reacciones cutáneas graves. La amenaza de una reacción grave es varias veces más probable con estos analgésicos comunes de venta libre (OTC) que con modafinil.
FUENTES
Boletín informativo de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, otoño de 2007 – fda.gov
Síndrome de Stevens-Johnson – Wikipedia.org
La FDA advierte sobre el riesgo raro de acetaminofén – fda.gov
Síndrome de Stevens Johnson – AbogadosAndSettlements.com
