Para ser honesto, creo que esto es un poco exagerado.
Para obtener la aprobación de comercialización de la FDA, los fabricantes de productos farmacéuticos genéricos solo deben demostrar que su formulación tiene las mismas propiedades farmacocinéticas (o muy similares) que el compuesto original patentado. En otras palabras, una dosis del compuesto genérico produce el “mismo” nivel sanguíneo, la vida media, el volumen de distribución y el aclaramiento como la molécula marcada. Por lo general, no se requieren estudios de seguridad y eficacia, ya que el medicamento de marca ya superó esos obstáculos. Además, cada píldora contiene más que la molécula nombrada (medicamento), y un medicamento genérico contendrá diferentes excipientes (ingredientes inactivos) – rellenos, estabilizantes, etc. – que la píldora de marca. Lo único de lo que uno puede estar razonablemente seguro es que un genérico de cierta concentración contiene la misma cantidad de molécula activa que la marca (es decir, 5 mg es 5 mg). No sería sorprendente encontrar que dos formulaciones diferentes se comportan de manera diferente, in vivo . No es raro que alguien cambie de un medicamento de marca a uno genérico (o viceversa) para descubrir que la nueva píldora no es exactamente la misma que la formulación en la que comenzaron (otra razón para evitar comenzar con una persona costosa). nombre de marca en lugar de un genérico).
Sin embargo, no hay evidencia que sugiera que la marca funciona mejor o es más potente que el medicamento genérico. Los dos son diferentes, y cambiar de uno a otro puede acentuar esas diferencias. Sin embargo, notar una diferencia no es prueba de que una formulación sea mejor que la otra.
¿Es Sandoz alprazolam diferente de Mylan alprazolam? Indudablemente. ¿Es mejor? Improbable. ¿Podría alguien preferir uno sobre el otro? Incuestionablemente. ¿Todos tendrán la misma preferencia? Lo dudo.
