Cómo marcar un dispositivo médico

Lo ideal es que comience con una tecnología de plataforma. En compañías anteriores, teníamos un sistema configurable con complementos. Además, se trata de precios, con precios altos, medios y bajos. Esta es una perspectiva histórica y la forma en que GE u otra compañía grande se acercaría a ella.

Desde una perspectiva de puesta en marcha, tiende a girar la comprensión de su mercado objetivo y elegir algo relativamente inteligente. Su marca y nombre del producto, incluso el nombre / marca de la compañía, probablemente estén estrechamente vinculados e incluso puedan ser iguales. Si tiene un mapa de ruta de múltiples productos y está un poco más maduro, puede marcar la tecnología central (Intel y AMD lo hacen bien) y expandirse hacia afuera. No es estrictamente la mejor manera de hacerlo, pero en el nivel inicial, la preservación del dinero en efectivo es clave, por lo que tener las marcas de fábrica y de productos de la misma manera (Uber) evita que pases mucho tiempo y dinero. en la documentación de su producto y mantener a todos alineados.

Nota al margen: Digo documentación, porque el nombre y el producto de la compañía se mencionan repetidamente en su documentación de la FDA. Si planea crear una marca compartida de una tecnología de plataforma, o expandir o cambiar las indicaciones de uso, se vuelve complicado y molesto cambiar toda esta documentación y dejarla en claro. Uno de mis primeros trabajos fue asegurarme de que los nombres correctos y la marca aparecieran en todos nuestros documentos reglamentarios (¡detestable!). Escoger una estrategia tempranamente, puede ahorrar dolores de cabeza más adelante.

Su pregunta es EXTREMADAMENTE vaga. Si está preguntando cómo elegir un nombre de marca, se trata de marcas comerciales … algo que está fuera del alcance de la FDA (aunque se ha sabido que la FDA “ofrece una opinión”; incorrectamente, en mi opinión, a menos que realmente se le pregunte) .

Dicho esto, el nombre de un artículo regulado no puede sugerir seguridad o eficacia a menos que el “reclamo” pueda ser probado. Por ejemplo, se podría encontrar que una marca como “Cancer Cure” hace que el etiquetado sea “falso y engañoso” y, por lo tanto, hace una mala publicidad del producto según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Quieres un nombre que sea:

1 – agradable, no dura

2 – fácil de recordar

3 – fácil de deletrear

Si esto no es lo que tiene en mente, amplíe su pregunta.

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