¿Qué es medDra en farmacovigilancia?

MeDRA significa diccionario médico para actividades regulatorias. MeDRA juega un papel fundamental en PV, así como en los asuntos regulatorios de redacción médica. MeDRA consiste en varios terminología con diferentes secciones.

Clase de órgano de sistema (SOC) – Términos de grupo de alto nivel (HLGT) – Términos de alto nivel (HLT) – Término preferido (PT) – Término de nivel más bajo (LLT)

En PV MeDRA es una base de datos que consta de varios códigos que están relacionados con AE, condiciones médicas, procedimientos, etc., y que sirven para codificar diferentes condiciones médicas y eventos adversos.

Por ejemplo: en el caso adverso, el periodista indicó que tiene dolor en las articulaciones, por lo que en este caso LLT es dolor en las articulaciones y PT será artritis reumatoide.

Para codificar dichos términos o condiciones, MeDRA se utiliza en Pharmacoviglance. A fines de la década de 1990, la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) desarrolló MedDRA.

MedDRA significa Medical Dictionary for Regulatory Activities .

Es un diccionario de terminología médica internacional (y tesauro) validado clínicamente utilizado por las autoridades reguladoras de la industria farmacéutica durante el proceso regulatorio, desde las actividades previas a la comercialización hasta las posteriores a la comercialización, y para la entrada, recuperación, evaluación y presentación de datos. Además, es el diccionario de clasificación de eventos adversos avalado por la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH).

Diccionario de terminología (y tesauro) utilizado por las autoridades reguladoras de la industria farmacéutica durante el proceso regulatorio, desde actividades previas a la comercialización hasta posteriores a la comercialización, y para la entrada, recuperación, evaluación y presentación de datos. Además, es el diccionario de clasificación de eventos adversos avalado por la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH).

Originalmente disponible en inglés y japonés, MedDRA ahora también se traduce al chino, checo, holandés, francés, alemán, húngaro, italiano, portugués y español.

Crédito: MedDRA – Wikipedia

Rajat Gain

El MedDRA o Medical Dictionary for Regulatory Activities es un diccionario médico internacional (y tesauro) validado clínicamente utilizado por las autoridades reguladoras de la industria farmacéutica durante el proceso regulatorio, desde premarketing hasta postmarketing, entrada, recuperación, evaluación y presentación de datos.

Rajat Gain

Es sinónimo de Medical Dictionary for Regulatory Activities.

Es un diccionario internacional validado clínicamente utilizado por las autoridades reguladoras de todo el mundo en la industria farmacéutica. Se utiliza en todo el proceso de fabricación de medicamentos para actividades posteriores a la comercialización.

Satsimran Singh

Está relacionado con la codificación médica para farmacovigilancia

hay dos diccionarios

1.MeDra

2.WHOdd

Sudhi PV