¿Cuáles son las diferencias entre reacción adversa y evento adverso?

¿Cómo sabría si el evento fue causado por la droga?

Cuando el medicamento se somete a un ensayo clínico aleatorizado, el objetivo del brazo de control es medir la línea de base. Además del efecto placebo, donde los pacientes simplemente mejoran mágicamente, también estás midiendo los eventos adversos y puede haber muchos de ellos. Cuando miras a tu brazo de drogas, puedes descifrar si los eventos de advenimiento son solo eventos no relacionados o reacciones reales.

Mientras toman placebo, los pacientes pueden tener todo tipo de eventos adversos, especialmente la muerte. Sin embargo, como están en el brazo de placebo, no puede ser debido a la droga.

El evento adverso es cualquier aparición adversa en un paciente al que se le administró algún medicamento y que no necesariamente tiene que tener una relación causal con este tratamiento.

La reacción adversa es respuestas involuntarias a un medicamento relacionado con cualquier dosis.

Evento adverso: cualquier evento que le ocurra al paciente mientras esté en el medicamento a cualquier dosis que pueda o no estar relacionada con el medicamento.

Reacción adversa: cualquier evento que le sucede al paciente mientras está en el medicamento en cualquier dosis y es debido al medicamento (causalidad directa).