Keytruda es la marca registrada de pembrolizumab, un anticuerpo monoclonal contra el receptor PD-1 en tumores de melanoma. La proteína PD-1 hace que el sistema inmune tolere el tumor. Interferir con la unión PD-1 permite que el sistema inmunitario reconozca el tumor y, con un poco de suerte, lo ataque.
Cuando realizan estudios sobre tumores sólidos como el melanoma, a menudo miden la respuesta a la medicación utilizando el protocolo RECIST 1.1. Ese es un protocolo que un radiólogo usaría para medir el volumen de un tumor conglomerado al medir 5 tumores y agregar su volumen. Ellos los vuelven a medir durante el tratamiento y ver si se están haciendo más pequeños o están creciendo. Puede ver una descripción del procedimiento aquí: Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos – RECIST 1.1
De acuerdo con los datos presentados a la FDA, la tasa de respuesta global fue del 24% en el brazo del brazo de dosificación, que consiste en 1 respuesta completa y 20 respuestas parciales. Entre los 21 sujetos con una respuesta objetiva, 3 (14%) tenían progresión de la enfermedad 2,8, 2,9 y 8,2 meses después de la respuesta inicial. Los 18 sujetos restantes (86%) tenían respuestas continuas con duraciones que iban desde 1,4+ a 8,5+ meses, que incluían 8 sujetos con respuestas continuas de 6 meses o más. Un sujeto adicional desarrolló dos nuevas lesiones asintomáticas en la primera evaluación tumoral concurrente con una disminución del 75% en la carga tumoral general; Se continuó con Keytruda y esta reducción en la carga tumoral fue duradera durante más de 5 meses. Por lo tanto, todo este lenguaje de respuesta se basó en la tasa de respuesta global confirmada de acuerdo con RECIST 1.1 según lo evaluado por la revisión central independiente ciega y la duración de la respuesta.
En otras palabras, una respuesta completa sería que el tumor desapareció. Las respuestas parciales son el tumor encogido (o el volumen total de 5 tumores medidos reducido). Por lo tanto, la tasa de respuesta no necesariamente significa “cura”. Significa encogimiento de la masa tumoral.
