Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen la misma eficacia terapéutica, fuerza, vía de administración que el medicamento de marca. La única diferencia es que estos se comercializan sin anunciarse.
Son económicos y son una mejor opción para grupos de personas con ingresos medios o bajos.
El término “genérico” se usa para medicamentos que son copias de una molécula / medicamento innovador. Las compañías farmacéuticas realizan investigaciones para encontrar nuevos medicamentos para diversas enfermedades. Cualquier medicamento nuevo que venga al mercado para un medicamento recibe la etiqueta de “Nueva entidad molecular” o “Medicamento innovador”. Este nuevo medicamento está protegido por patentes durante un tiempo, durante el cual ninguna otra empresa puede producir y comercializar la misma molécula. Después de que el período de tiempo de la patente ha terminado, otras compañías pueden producir el medicamento del innovador y comercializarlo. Estas copias de medicamentos innovadores, que se producen después de la expiración de la patente, se denominan genéricos. Gracias por el A2A.
Los medicamentos genéricos son medicamentos que son idénticos en potencia, eficacia, calidad y seguridad a una marca establecida de medicamento que existe en el mercado para una indicación aprobada. Mientras que una nueva entidad farmacéutica tiene que pasar por un elaborado proceso de descubrimiento, estudios preclínicos y evaluaciones clínicas (estudios de fase 1-4) antes de que se apruebe su uso; un medicamento genérico se puede fabricar siguiendo las pautas del medicamento ya aprobado siempre que el medicamento original ya no esté bajo protección de patente. Antes de que un medicamento genérico pueda comercializarse, el fabricante debe presentar una Solicitud Abreviada de Medicamento Nuevo (ANDA) y debe proporcionar los resultados de los estudios de bioequivalencia clínica realizados para demostrar la equivalencia terapéutica con el medicamento de marca original con el fin de obtener un medicamento genérico. aprobación. Según los requisitos de la FDA, el medicamento genérico necesita poseer una bioequivalencia en el rango del 80-125% del original. Dado que estos medicamentos son “copias aprobadas” del original, son más baratos y asequibles, lo que explica el enorme mercado de medicamentos genéricos en países como India y China. Un medicamento puede considerarse genérico, siempre que no difiera del medicamento original con respecto a la potencia, seguridad, vía de administración, indicación aprobada, calidad y otros factores. Cualquier cambio en cualquiera de los factores enumerados anteriormente podría garantizar un proceso regular de evaluación clínica antes de que se le pueda otorgar la aprobación al medicamento.
