El concepto aquí es que Innovator Company invierte miles de millones de dólares para obtener la aprobación de su medicamento (NDA), es decir, la aprobación de nuevos medicamentos. Se les otorga el derecho de monopolio de vender sus medicamentos hasta que sus patentes expiren, a fin de obtener algún beneficio.
Apenas expiren sus patentes, una empresa de genéricos puede presentar una solicitud ANDA para obtener la aprobación de su producto genérico. Muchas veces las compañías innovadoras mantienen sus patentes y mantienen a sus rivales genéricos fuera del mercado.
Espero que esto ayude. ¡Gracias!
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