¿Cuál es la mejor fuente para datos de dispositivos médicos?

No estoy seguro si está preguntando sobre datos técnicos o datos de mercado.

Para los dispositivos vendidos en los EE. UU., Puede obtener los envíos técnicos directamente en la base de datos de notificación previa a la comercialización de la línea 510 (k) o la base de datos PMA. Aprobación previa al mercado (PMA). Algunos de estos informes en línea pueden redactarse pero también puede solicitar el envío completo a través del Acto de FOI. En general, este es el conjunto más completo de datos técnicos disponibles e incluiría rendimiento, seguridad, eficacia, biocompatibilidad, esterilidad (si corresponde), datos comparativos, IFU, etiquetado, etc.

Si está buscando datos de mercado, hay muchas firmas de marketing que están felices de suministrar esto por una tarifa. He usado Frost & Sullivan anteriormente con éxito. Investigación y consultoría de mercado de dispositivos médicos e imágenes de Frost & Sullivan Estos informes pueden ser muy específicos y detallan los competidores en el mercado, la participación en el mercado y los costos / precios. Alternativamente, puede juntar algo de la información web, pero si el tiempo es un factor, obtener un informe de mercado probablemente sea más rentable. Estos informes están en el rango de $ 8K y más.

Es difícil obtener datos precisos de los fabricantes. Quieren encubrir la debilidad: una vez me preguntaron cómo era el negocio de un competidor para responder siempre que estábamos excediendo nuestras proyecciones de mercado, independientemente de cuál fuera el estado. En medio de afirmaciones contradictorias, los datos reales del mercado son muy difíciles de obtener. Con la ACA y el aumento de las regulaciones de la FDA y otras entidades reguladoras, las empresas más pequeñas serán consumidas por las más grandes y gran parte del desarrollo y la fabricación serán subcontratados, lo que hace que los datos reales sean aún más difíciles de descubrir.