¿Cuáles serían los principales desafíos en la implementación de un enfoque de bioprocesamiento continuo, que implica la integración de procesos ascendentes y descendentes?

El mayor problema con el procesamiento continuo para los sistemas de cultivo celular es la contaminación.

A diferencia de las moléculas pequeñas, los equipos de mamíferos tienen que preocuparse de que los virus y las bacterias ingresen en la cultura y eliminen toda la planta. Como resultado, los beneficios de usar un sistema continuo se eliminan debido a la necesidad de un inicio y un tiempo de apagado entre ejecuciones. Los sistemas por lotes ofrecen mucha más flexibilidad con la velocidad y la seguridad a costa de la rentabilidad y un requisito para pasos de proceso adicionales.

Por lo que entiendo, una gran motivación para este estudio es porque Sanofi y Genzyme tienen diferentes capacidades de fabricación y existen grandes razones comerciales para que sus equipos de desarrollo de procesos integren sus esfuerzos.

Los sistemas continuos y la investigación en ese campo deberían mejorar a medida que la biotecnología se desplaza hacia químicos especializados y biocombustibles donde el costo del bioproceso se vuelve más importante.