¿Por qué el anticonceptivo Saheli no se vende en los Estados Unidos?

Sahel i es un anticonceptivo no hormonal desarrollado por el Central Drug Research Institute, (CDRI) Lucknow.
El químico activo en Saheli es Centchroman (también conocido como Ormeloxifen).
Es un Modulador Selectivo del Receptor de Estrógeno (SERM), una clase de medicamento que actúa sobre los receptores de estrógeno.
Es un anticonceptivo no hormonal y no esteroideo.
Es agonista en los huesos y antagonista en el seno y el útero.
Tiene un mejor cumplimiento que la píldora diaria, ya que se toma dos veces por semana durante las primeras 12 semanas y luego una vez a la semana después de eso.

Es una buena opción de anticonceptivos ya que no tiene los efectos secundarios de los anticonceptivos esteroides hormonales.

Saheli fue desarrollado por CDRI, una empresa de Govt Of India que trabaja bajo los auspicios del Consejo de Investigación Científica e Industrial.
De esta manera, la patente de drogas es propiedad de Govt. de la India. Entonces se convierte en la prerrogativa del Gobierno. de India, donde quieren comercializar allí drogas.

Para vender un medicamento en EE. UU., El fabricante debe obtener la aprobación de la FDA. Para hacer esto, el fabricante tiene que pasar por todas las fases de la investigación clínica y someter todos los datos a un riguroso escrutinio.
Este es un asunto largo y costoso.
Incluso si pasa por esto, la manufactura tiene que mirar el tamaño del mercado y la rentabilidad. El titular de la patente (Gobierno de la India) se preocupa por la comercialización de su investigación y rentabilidad.
Así que esta puede ser una razón por la cual Saheli no está disponible en Estados Unidos.

Si desea utilizar Sahlei como método anticonceptivo, puede comprarlo en farmacias en línea.

Si viajas a la India, cómpralo desde allí. Es una droga de venta libre, pero siempre es bueno consultar a un médico antes de comenzar cualquier medicamento y obtener una priscripción.

CDRI
http://www.cdriindia.org/newdrug…

Fabricantes de Saheli
Hindustan Latex Ltd
http://www.lifecarehll.com/produ…

Torrent Pharma
http://www.torrentpharma.com/pro…

Folleto Saheli
http://www.hlfppt.org/images/sah…

Esta respuesta no es un sustituto de la asistencia médica profesional …

Ormeloxifeno (Saheli) solo se comercializa en India, en ningún otro lugar del mundo.

Se dice que, bajo circunstancias ideales, su índice de fracaso es solo del 1-2% (¡la píldora anticonceptiva hormonal oral habitual en circunstancias ideales es mucho más baja, 0.3% !, aunque en circunstancias reales puede ser de hasta 8 – 12%).

Es posible que los productores no consideren que las inversiones necesarias para realizar los estudios de registro necesarios valen la pena ya que tienen un gran mercado interno en la India y que las mujeres de otras partes del mundo no están familiarizadas con tomar una tableta por semana ( las primeras 12 semanas dos veces por semana una tableta) por lo que podría dificultar la absorción.