Ha pasado un tiempo desde que se hizo esta pregunta, así que tomé esto de una publicación informativa de una asociación industrial (Ref .: http://www.medec.org/en/reuse) desde una perspectiva de Canadá:
Un dispositivo médico etiquetado para un solo uso cuenta con la licencia de Health Canada sobre la base de que se debe usar una sola vez durante un único procedimiento y luego se debe desechar después del uso. Los dispositivos de un solo uso no están diseñados para ser reutilizados y están estrictamente en contra de las instrucciones del fabricante del equipo original. Entre los dispositivos reutilizados por los hospitales canadienses se encuentran los catéteres de electrofisiología que se usan para diagnosticar arritmias cardíacas, escalpelos armónicos utilizados para diseccionar tejidos y sellar vasos sanguíneos, rebabas y cuchillas que se utilizan para extraer tejido y cortar hueso.
Health Canada ha declarado que la reutilización de dispositivos de un solo uso conlleva el riesgo obvio de infección entre pacientes así como una mayor probabilidad de que un dispositivo pueda funcionar mal debido a los efectos adversos del reprocesamiento en materiales o componentes delicados.
La decisión de reutilizar un dispositivo de un solo uso genera, por lo tanto, serias dudas sobre la seguridad del paciente y cuestiones legales y éticas legítimas sobre el deber de informar. Los hospitales son potencialmente responsables ante los pacientes que sufren un evento adverso a partir de un dispositivo reprocesado de un solo uso.
Health Canada ha concluido que el Reglamento de dispositivos médicos de Canadá no se aplica al uso de un dispositivo después de su venta y, por lo tanto, no tienen la autoridad para regular el reprocesamiento de dispositivos de un solo uso por parte de hospitales o reprocesadores de terceros.
¿Tus pensamientos? ¿Preocupaciones?
