¿Por qué Domperidone no está aprobado para la venta en los EE. UU. Y existe la esperanza de que alguna vez se apruebe?

La domperidona ciertamente no se prescribe “como el agua” en Canadá debido a su potencial arritmogénico. Aquí está la posición de Health Canada:

Página sobre Cag-acg

La FDA es incluso más proscriptiva que Health Canada con respecto a ciertos medicamentos. Sin embargo, para los pacientes que han fallado en otras terapias, la FDA permitirá el acceso a la domperidona siempre que el médico rellene los formularios requeridos:

Página en Fda

Domperidona no es actualmente un medicamento humano comercializado legalmente y no está aprobado para su venta en los EE. UU. El 7 de junio de 2004, la FDA emitió una advertencia pública de que la distribución de cualquier producto que contenga domperidona es ilegal.

A Domperidone se le niega la admisión en los EE. UU. Ya que la FDA tomó esta medida debido a los posibles riesgos para la salud asociados con el uso de domperidona por mujeres lactantes para mejorar la producción de leche materna. Además, este medicamento presenta riesgos graves que incluyen arritmias cardíacas, paro cardíaco y muerte súbita.

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