¿Cuáles son los mejores consultores de la FDA 510k en el valle de silicio para el software de imágenes y / o de salud para el cuidado de la salud?

Me acerqué netspective porque me ayudaron con su exhaustivo servicio de evaluación de ciberseguridad para descubrir amenazas y vulnerabilidades en mis dispositivos, categorizar y resolver problemas de seguridad cibernética con arquitectura de solución, integración segura, mejores prácticas de implementación, servicios de cumplimiento normativo, estrategia de producto y desarrollo de ciclo de vida completo de la solución. Sus expertos trabajaron con mi equipo para completar una solicitud 510 (K).

Recomendaría su software de evaluación y gestión de riesgos de seguridad cibernética: Opsfolio a las personas que necesitan garantizar una ruta clara para la aprobación de envío 510 (K) de su dispositivo.

El tiempo pasa…. MDCI ahora es parte de Aptiv Solutions y prácticamente desaparece. Todavía puedes probar Aptiv. Emergo Group es una compañía grande y en crecimiento, que gana mucho dinero al traer tecnología médica estadounidense al exterior. Técnicamente no tienen control sobre sus contrapartes en otros países. Domésticamente se convirtió en una fábrica de 510k, donde los empleados mal pagados están sellando documentos similares. Este tipo de servicio no es para todos y Chris tiene razón, no pueden afirmar que son los mejores (basta con mirar Glassdoor, un vistazo a trabajos y empresas para la descripción de Emergo Group). Me parece que MDIC está subcontratando su trabajo. No sé nada sobre MEDIcept, y aún estoy buscando un consultor experto y experimentado de la FDA.