¿Hay una gran diferencia con Wellbutrin y genérico? ¿Cuánto cuestan? ¿Es genérico mucho peor?

Según la FDA, ya no existe una diferencia entre la marca de fábrica y la genérica para cualquiera de los productos de bupropión en ninguno de los puntos fuertes y formulaciones.

Probablemente has escuchado rumores por la historia. Debido a problemas pasados ​​con los genéricos, la FDA sigue de cerca estos productos.

Inicialmente hubo diferencias específicas en la marca de nombre Wellbutrin XL 300 mg formulada por GlaxoSmithKline y la versión genérica comercializada por Teva. ^ Debido a este hallazgo, la versión genérica se vendió a Teva y se reformuló.

Sin embargo, la FDA también vigiló esta y la versión genérica posterior. En 2012 y 2013, se realizaron pruebas adicionales en las cuatro versiones genéricas disponibles. Uno de los productos (marca Watson) fue retirado del mercado cuando se descubrió que faltaba. Se encontró que las otras versiones (Actavis, Mylan y Par) eran bioequivalentes al producto de marca Wellbutrin. ^^

Si desea saber la diferencia en el costo, comuníquese con su compañía de seguros a medida que establecen el precio de los copagos. Si desea saber el precio en efectivo del medicamento, comuníquese con su farmacia local, ya que puede variar según la ubicación y la compañía.

Personalmente, me sentiría seguro de usar cualquiera de los productos genéricos actualmente disponibles en el mercado.


^ Revisión de Equivalencia terapéutica Genérico Bupropion XL 300 mg y Wellbutrin XL 300 mg.

^^ Actualización: Bupropion Hydrochloride Extended-Release 300 mg Bioequivalence Studies

Publicamos los precios minoristas de Wellbutrin en Pharmacy comparaciones de precios para Wellbutrin y precios genéricos Comparaciones de precios y fuentes genéricas para Bupropion hydrochloride. En términos generales, el genérico se vende por 10 centavos de dólar.

En cuanto a la confiabilidad de los medicamentos genéricos, acabo de publicar un documento que responde a esta pregunta: ¿Son los medicamentos genéricos menos seguros que sus equivalentes de marca?

Aquí está la versión de tl; dr:

Los medicamentos genéricos son versiones de medicamentos fabricados por compañías distintas a la empresa que originalmente desarrolló el medicamento.

Para obtener la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe:

  • Contiene los mismos ingredientes activos que el medicamento innovador (los ingredientes inactivos pueden variar)
  • Sea idéntico en fuerza, forma de dosificación y vía de administración
  • Tiene las mismas indicaciones de uso
  • Sé bioequivalente
  • Cumple con los mismos requisitos de lote para identidad, fuerza, pureza y calidad
  • Ser fabricado bajo los mismos estándares estrictos de las buenas regulaciones de prácticas de fabricación de la FDA requeridas para productos innovadores

Si se encuentra en los EE. UU., Los genéricos que contienen el mismo ingrediente activo se mantienen según los mismos estándares que el medicamento de marca. Son estadísticamente idénticos en la forma en que se absorben en el cuerpo.

En términos más técnicos, siempre que sean calificados con “AB” por el Libro naranja de la FDA, se consideran bioequivalentes a la versión de marca. Bioequivalencia significa que un producto contiene el (los) mismo (s) ingrediente (s) activo (s) y que se absorben a una velocidad y extensión estadísticamente idénticas. Esto no quiere decir que cada tableta vaya a tener la misma tasa y grado de absorción EXACTAS, pero que en una muestra grande, tienen una absorción que cae dentro de ciertos parámetros estadísticos. Esto puede hacer que suene como que todavía podría haber una diferencia, pero incluso el medicamento de marca se mantiene con los mismos parámetros estadísticos y puede variar de la misma manera de una dosis a otra. Por lo tanto, como se indicó anteriormente, tanto los medicamentos de marca como los genéricos se mantienen según los mismos estándares estadísticos.

Si desea información más detallada acerca de la bioequivalencia, me complacería buscar un ejemplo, pero probablemente pasaría por alto (¡yo no soy un asistente de estadística!)

Wellbutrin es probablemente el genérico más problemático, principalmente debido al sistema de liberación de tiempo. El genérico Wellbutrin SR, que debe tomarse dos veces al día, generalmente está bien. Pero la dosis máxima es 400 mg al día, que es ligeramente inferior a la dosis completa. La forma XL de Wellbutrin una vez al día es más un problema. Debido al riesgo de convulsiones si la dosis es demasiado alta, las formulaciones genéricas tendrán un objetivo bajo y pueden no ser tan efectivas. Sin embargo, aún es razonable probar la versión genérica, el costo de la marca es absurdo, solo tenga en cuenta que podría no ser tan bien absorbido.

No debería haber una gran diferencia … es como comer hamburguesas en dos restaurantes diferentes … ambas deberían ser carne, pan y salsa de tomate … pero algunas veces hay pequeñas diferencias debido a los aditivos y el procesamiento de la hamburguesa … en nuestra industria llamamos estas excitaciones … .la mayoría de la gente no sentirá la diferencia con mucho ahorro de precio …