“La calibración en tecnología de medición y metrología es la comparación de los valores de medición entregados por un dispositivo bajo prueba con los de un estándar de calibración de precisión conocida” – Wikipedia
En el caso de las industrias farmacéuticas, cuando un equipo, por ejemplo, una báscula industrial cumple con la calibración, significa que todos los medicamentos que usted ha producido durante este período se ponderaron correctamente en esa escala.
Además, todas las autoridades sanitarias exigen la calibración en las guías actuales de GMP.
Debe tener un marco temporal de frecuencia, por ejemplo, cada año o cada seis meses, cuanto más estricto es el equipo, más crítico es.
Como la comparación muestra el cumplimiento del último período, asegura solo el pasado, las producciones futuras están aseguradas por el mantenimiento preventivo, no por la calibración, este es generalmente un concepto equivocado.
La calibración no se realiza solo para básculas, sino para todos los equipos, como mezcladoras, secadoras de lecho fluidizado, máquinas de tabletear y recubrir, granuladores, etc. Cada equipo tiene instrumentos que deben calibrarse, por ejemplo:
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Mezcladores: la velocidad de mezcla de la pantalla del equipo debe ser la que estamos utilizando.
Máquinas de recubrimiento: tiene muchos instrumentos, velocidad de la bandeja, temperatura del aire de entrada, temperatura del aire de salida, flujo de aire, velocidad de la bomba, abertura de pulverización.
