Según el Foro de Sociedades Respiratorias Internacionales, alrededor de 4 millones de personas mueren cada año debido a enfermedades respiratorias crónicas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la prevalencia global de dos de las enfermedades respiratorias crónicas más comunes, a saber, el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), es de aproximadamente 335 millones y 400 millones de pacientes, respectivamente. Específicamente, los pacientes que sufren de fibrosis quística, que se sabe que tienen una prevalencia global de 70,000, han informado una esperanza de vida media de menos de 30 años. Además, los pacientes que padecen fibrosis quística tienen un riesgo relativamente mayor de contraer infecciones pulmonares potencialmente mortales. La alta prevalencia, la alta tasa de hospitalización y el alto costo del tratamiento de estos trastornos supone una carga enorme para la sociedad en términos de costos directos de atención médica y la pérdida de productividad asociada con la discapacidad y la mortalidad prematura de los pacientes.
Alrededor de 135 nuevos candidatos a fármacos están siendo evaluados en diversas etapas de desarrollo para el tratamiento de pacientes con asma, EPOC y fibrosis quística. De estos, alrededor de 15 medicamentos han recibido aprobación / autorización de comercialización, y el 72% y el 17% de los candidatos se están desarrollando en etapas clínicas y preclínicas, respectivamente. La mayoría de los medicamentos nuevos (38%) se están desarrollando para el tratamiento de pacientes con asma, mientras que alrededor del 30% de los candidatos se están desarrollando para atacar la EPOC. El resto de los medicamentos están siendo evaluados para el tratamiento de la fibrosis quística. El 11% de las terapias apuntan a más de una de estas enfermedades.
Según un informe reciente publicado por Roots Analysis sobre “Nuevas drogas y dispositivos inteligentes para trastornos respiratorios, 2018-2030”, el lanzamiento de KALYDECO® en 2012 y ORKAMBI® en 2015 de Vertex Pharmaceuticals ha revolucionado el panorama del tratamiento de la fibrosis quística. Se están evaluando varias combinaciones novedosas o clases de fármacos en las últimas etapas del desarrollo clínico. También se están explorando enfoques dirigidos emergentes, como la terapia génica y la edición de genes. Con varios medicamentos aprobados y candidatos clínicos de fase tardía (fase II y superior), se prevé que el mercado de nuevas terapias crecerá a un ritmo constante entre 2018 y 2030.
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