Este seminario web abordará los enfoques para desarrollar protocolos de comparabilidad para los medicamentos aprobados, incluidas las consideraciones de contenido primario y el momento de presentación. La información obtenida permitirá la realización de pruebas apropiadas para realizar cambios en la formulación del producto farmacéutico o de la sustancia farmacológica, las instalaciones de fabricación y el cierre del contenedor. El seminario web abordará aspectos de la preparación del protocolo antes de los cambios confirmados con el fin de acelerar la aprobación y preparar las actualizaciones apropiadas para el Módulo 3 del CTD.
¿Qué fuentes usan los médicos para la información de medicamentos recetados?
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