Primero Químico luego Genérico / No Proprietario luego Marca / Propietario , las tres etapas en la vida de un medicamento aprobado, cada una sujeta a diferentes restricciones regulatorias y orientada a diferentes audiencias meta,
- Químico , en gran medida el dominio de los químicos.
- Genérico / no propietario el de farmacéuticos, médicos y enfermeras. Sin embargo, todos pueden familiarizarse con los genéricos si así lo desean.
- Marca / Propietario , específicamente diseñado y comercializado explícita y agresivamente para que todos lo utilicen.
La mayoría de los medicamentos aprobados obtienen sus nombres genéricos y de marca desde el momento en que se descubren o desarrollan por primera vez. Comenzando sus vidas en laboratorios, la mayoría languidece por años con nombres químicos impronunciables largos o solo alfabetos y números.
El producto químico , obviamente basado en la fórmula química de la sustancia activa, es designado por la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada – Wikipedia (IUPAC).
Genérico / no propietario o DCI (nombre internacional no patentado ) es asignado por la OMS (1).
- El esfuerzo trata de garantizar que los nombres propuestos no se superpongan con los nombres genéricos o de marca existentes. Los nombres nacionales genéricos también son a menudo asignados por los reguladores nacionales en cada país donde está aprobado para su uso. Aunque los nombres genéricos globales y nacionales deberían ser los mismos, en el pasado a menudo no lo eran (2).
- ~ 150 nombres son designados cada año, primero en latín y luego traducidos a los seis idiomas oficiales de la ONU: árabe, chino, inglés, francés, ruso y español (3).
- A diferencia de las marcas protegidas por derechos de autor , las empresas de origen no son “propietarias” de nombres genéricos que, en cambio, son del dominio público.
- Asignar nombres genéricos es un proceso en rápida evolución. Inicialmente, los genéricos intentaron acortar el nombre químico de la droga (1), en última instancia insostenible ya que muchas moléculas tienen elementos comunes en sus estructuras químicas. Por lo tanto, el proceso evolucionó para identificar dichos elementos comunes y nombres de grupos en consecuencia. Así es como las sustancias farmacológicamente relacionadas llegaron a compartir un tallo común en la DCI (4) en cualquier parte del nombre como prefijo, infijo o sufijo.
- Los tallos podrían aludir a la estructura, función u objetivo de un medicamento.
- Algunos tallos son fáciles de descifrar, artefactos antimaláricos relacionados con la artemisinina, -coxib para inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa, -formina para anti-hiperglucemiantes, -cilina para algunos antibióticos, -vir para medicamentos antivirales, -mab para anticuerpos monoclonales, – olol para bloqueadores beta / antagonistas de beta-adrenoreceptor, etc.
- United States Adopted Names (USAN), la entidad responsable de asignar nombres genéricos en los EE. UU., Proporciona una lista raíz exhaustiva como una hoja de cálculo descargable (5).
Los genéricos se centran en nombrar ingredientes activos en medicamentos, productos biológicos, vacunas e incluso lentes de contacto y protectores solares (6).
Con Internet y la globalización aumentando la conectividad y el comercio farmacéutico global, necesarios para facilitar el uso en todos los idiomas. Por lo tanto, la pronunciación es una consideración importante y la herramienta de simplificación fonética.
- Usar f en lugar de ph , t en lugar de th , e en lugar de ae o oe , i en lugar de y (4).
- h , j , k , w están ahora fuera de los límites después de que se observó que conducen a problemas de pronunciación en otros idiomas, incluidos algunos de los 130 países que usan USAN (6, 7).
Vea algunas de estas y otras consideraciones de denominación de USAN y su justificación a continuación de 6.

Justificación y mandato para Generic / INN a continuación de 4, énfasis mío
“Dado que el número de sustancias farmacéuticas registradas durante las últimas décadas aumenta constantemente, existe una gran necesidad de garantizar la identificación de cada compuesto farmacéutico por un nombre único, universalmente disponible y aceptado. La existencia de un sistema de nomenclatura internacional para productos farmacéuticos es crucial para la identificación clara, la prescripción segura y la dispensación de medicamentos a los pacientes, y para la comunicación y el intercambio de información entre profesionales de la salud y científicos de todo el mundo.
Una denominación común internacional (DCI) identifica una sustancia farmacéutica por un nombre único que es reconocido globalmente y es propiedad pública . Un nombre no propietario también se conoce como nombre genérico . Los nombres genéricos están destinados a ser utilizados en farmacopeas, etiquetado, publicidad, regulación de medicamentos y literatura científica.
La OMS tiene el mandato constitucional de ofrecer recomendaciones a sus Estados Miembros sobre cualquier asunto que sea de su competencia. Esto incluye el establecimiento de normas y estándares para productos farmacéuticos que se mueven en el comercio internacional .
El sistema de DCI, tal como existe hoy, fue iniciado en 1950 por la resolución WHA3.11 de la Asamblea Mundial de la Salud y comenzó a funcionar en 1953, cuando se publicó la primera lista de Denominaciones Comunes Internacionales para sustancias farmacéuticas.
Hasta el momento, unos 8500 nombres han sido designados como DCI, y este número crece cada año entre 120 y 150 nuevas DCI.
Las DCI se seleccionan en estrecha colaboración con las comisiones nacionales de nomenclatura (por ejemplo, nombre BAN británico aprobado, nombre japonés aceptado JAN, nombre adoptado USAN Estados Unidos, etc.). En la actualidad, el Comité de DCI asume el papel principal en la asignación de nombres genéricos a las sustancias medicamentosas. Las instancias en las que un nombre genérico nacional para una nueva sustancia farmacéutica es diferente de la DCI son raras excepciones.
Como nombres únicos, las DCI deben ser distintivas en sonido y ortografía, y no deben confundirse con otros nombres de uso común (por ejemplo, marcas comerciales). Para que las DCI sean universalmente disponibles, la OMS las coloca formalmente en el dominio público, de ahí su designación como “no propietaria” . Se pueden usar sin restricción alguna para identificar sustancias farmacéuticas . La descripción clara de las DCI en las etiquetas asegura que tanto los prescriptores como los usuarios puedan identificar fácilmente la naturaleza de la sustancia farmacológicamente activa en un producto de marca. El uso de DCI ya es común en la investigación y la documentación clínica, mientras que la importancia del Programa está creciendo debido al uso cada vez mayor de nombres genéricos para productos farmacéuticos “.
El nombre de la marca / propietario es elegido por el originador del medicamento sujeto a la aprobación del regulador, este último es la FDA en los EE. UU., La EMEA en Europa, etc.
- Creado a través de imperativos comerciales, lingüísticos y comerciales, las marcas de medicamentos están legalmente obligadas a no implicar un beneficio terapéutico directo. En cambio, a menudo lo hacen de manera sutil, subliminal.
- El proceso es largo, intrincado, reservado, costoso, ya que cuesta millones de dólares estadounidenses, además de ser restrictivo, ya que los reguladores no solo tienen la última palabra, sino también reglas y directrices estrictas.
- Por ejemplo, la FDA de los EE. UU. No permite el uso de troncos USAN en la misma posición en la marca (8, 9), un guiño claro al tira y afloja subyacente y omnipresente entre el afán de lucro y el interés público. Al (ab) usar INN de esa manera en las marcas, las compañías farmacéuticas podrían afirmar su propiedad intelectual sobre una porción crucial del panorama molecular completo de las drogas y eliminar toda una raíz, es decir, clase de drogas, del dominio público.
La pronunciación de la marca es obviamente una consideración de seguridad importante.
- En lugar de ser ambiguo, debe entenderse clara e inequívocamente verbalmente, por teléfono o por correo de voz. Considere la posibilidad de errores médicos, especialmente en emergencias o cirugías.
- Algunos reguladores como la FDA de EE. UU. Incluso insisten en la presentación de una transcripción escrita de la pronunciación deseada (8).
La tarea de los reguladores es analizar cuidadosamente y rechazar los nombres presentados que exageran la eficacia, minimizan el riesgo, amplían la indicación, reclaman superioridad sin fundamento sobre los competidores o son demasiado similares, etc. (6).
Restringido por los imperativos normativos del uso justo y la seguridad, la marca de drogas se esfuerza por lograr un equilibrio difícil, incluso imposible, entre facilidad e impresión, siendo el objetivo similar a las marcas en todas las áreas de la vida, fácil de pronunciar pero memorable . El marketing agresivo ayuda a impulsar la lealtad de la marca del usuario.
Obviamente, como sucede con el marketing en general, unos pocos casos son éxitos sobresalientes, mientras que muchos más, ya sea abrumadores o mistificados. Algunos ejemplos del primero,
- Ayuda para dormir, Lunesta de Sunovion implica la palabra latina para luna (10).
- Ayuda para la disfunción eréctil, Viagra de Pfizer (citrato de sildenafil) es la combinación de “vigoroso” y “Niagara” (11, 12, 13).
La FDA de los EE. UU. Enumera algunas cosas que se deben hacer y las cuáles no se deben hacer para acuñar los nombres de la Marca de Drogas / Propietario de EE. UU. (Ver más abajo de 9).

Desafortunadamente, nada de esto impide que LASA , parecida a las drogas similares al sonido , sea una causa importante de errores de medicación (14, 15). El alcance LASA solo aumenta con el tiempo
- Más drogas ingresan a un mercado cada vez más concurrido,
- La seguridad y las restricciones regulatorias impulsadas por el interés público engarzan el alcance de los nombres, y
- Las novedades de nombres de marca toman raíz como parte de un carro para replicar una historia de éxito. Por ejemplo, un estudio de 2010 notó el aumento dramático en los nombres de los medicamentos que comienzan con z, especialmente desde 2002 (16).
Desde 2008, el Instituto de Prácticas de Medicamentos Seguros (ISMP, por sus siglas en inglés) mantiene una lista de pares de nombres de medicamentos parecidos y fácilmente confundibles (17). Recomendado por la OMS, US FDA, ISMP, IMSN (International Medication Safety Network) y otras organizaciones nacionales e internacionales, letras de hombre alto (mayúsculas) en marcas de medicamentos resaltan las partes distintivas de los pares de nombres de medicamentos confusos (18; la lista conjunta de US FDA e ISMP de tales pares confusos de fármacos con letras recomendadas de Tall Man para reducir la confusión, 19).

Bibliografía
1. Gopakumar, KM y Nirmalya Syam. Un estudio sobre el uso de nombres comunes internacionales en India. Centro para el Comercio y el Desarrollo (Centad), Nueva Delhi, 2007. http://cdrwww.who.int/medicines/ …
2. Farmacopea, US “USP dictionary of USAN and international drug names”. (2000)
3. Marecková, Elena, Frantisek Simon y Ladislav Cerveny. “El latín como lenguaje de la terminología médica: algunas observaciones sobre su papel y perspectivas”. Semanario médico suizo 132.41 / 42 (2002): 581-587. https://www.researchgate.net/pro …
4. OMS, 2011. http://www.who.int/medicines/ser …
5. Tallos aprobados por el Consejo de USAN | AMA
6. Wick, Jeannette. “¿Por qué se llama así? Taxonomía de torsión de la lengua”. The Consultant Pharmacist® 26.8 (2011): 544-552.
7. Noticias de Química e Ingeniería, Carmen Drahl, 16 de enero de 2012. Noticias de Química e Ingeniería
8. FDA, abril de 2016. https://www.fda.gov/downloads/Dr …
9. FDA, mayo de 2014. https://www.fda.gov/downloads/dr …
10. Williamson, Celina M. “Un estudio morfológico de nombres de marcas de drogas”. (2013). http://scholars.unh.edu/cgi/view …
11. Russell, J. “Para los fabricantes de medicamentos, encontrar un nombre es más arte que ciencia”. USA Today (2007).
12. Wick, Jeannette Y. “¿Qué hay en un nombre de droga?” Revista de la Asociación Americana de Farmacéuticos 44.1 (2004): 12-14. http://fermatapharma.com/wick200 …;
13. CNN, Susan Scutti, 25 de noviembre de 2016. El arte y la ciencia de nombrar las drogas
14. Hoffman, James M. y Susan M. Proulx. “Errores de medicación causados por la confusión de los nombres de los medicamentos”. Drug Safety 26.7 (2003): 445-452.
15. Ostini, Remo, et al. “Uso de calidad de los medicamentos: problemas de seguridad de los medicamentos en nombres, nombres de medicinas semejantes a sonidos”. Revista Internacional de Farmacia Practice 20.6 (2012): 349-357. https://www.researchgate.net/pro …
16. Stepney, Rob. “Una dosis con cualquier otro nombre no se venderá tan dulce”. BMJ: British Medical Journal 341 (2010).
17. Instituto de Prácticas Seguras de Medicamentos (ISMP), 2015. https://www.ismp.org/Tools/confu …
18. Lambert, Bruce L., Swu-Jane Lin y HiangKiat Tan. “Diseñar nombres de medicamentos seguros”. Drug Safety 28.6 (2005): 495-512. http: //brucelambert.soc.northwes …
19. https://www.ismp.org/Tools/tallm …