La protección de patentes en el campo farmacéutico está en la misma línea que para otros dominios técnicos. Esto quiere decir que la patente se puede aplicar tanto a productos farmacéuticos como API, formas de dosificación y procesos farmacéuticos.
Sin embargo, hay diferencias entre países y las leyes nacionales de patentes deben ser referidas. por ejemplo en la India según la Ley de Patentes de 1970, el apartado 3 (d) establece “el mero descubrimiento de una nueva forma de una sustancia conocida que no da como resultado una mejora de la eficacia conocida o el mero descubrimiento de nueva propiedad o nuevo uso de una producto de sustancia conocida o el mero uso de un proceso, máquina o aparato conocido a menos que dicho proceso conocido dé como resultado un nuevo producto o emplee al menos un nuevo reactivo “.
Para decirlo en palabras simples, polimorfos, formas de sal, ésteres, éteres, metabolitos, formas puras, tamaño de partícula, isómeros, mezcla de isómeros, complejos, etc. se considerarán la misma sustancia a menos que difieran significativamente en propiedades con respecto a la eficacia.
