Los SOP (procedimientos operativos estándar) son parte integral de un sistema para funcionar de manera uniforme en múltiples usuarios. Como la farmacovigilancia implica operaciones globales, se necesita una forma de trabajo sistemática en forma de SOP, instrucciones de trabajo o “convenciones” para que todos los equipos estén en la misma página.
Los informes de eventos adversos (de diferentes fuentes) están sujetos a plazos reglamentarios y esto debe transmitirse al informador principal. Por ejemplo: si un asociado de ventas recibe un evento adverso de un médico o consumidor, debe informar inmediatamente a la seguridad del medicamento dentro de un calendario (lo antes posible o en un día calendario por lo general), este informe se clasifica según su gravedad. procesado, revisado por pares y revisado por médicos en una base de datos. Que finalmente se informa a la autoridad reguladora a nivel mundial.
Todo esto requiere instrucciones específicas, por lo que los SOP.
Espero que esto responda la pregunta.
