Categoría X
Los estudios en animales o humanos han demostrado anormalidades fetales y / o hay evidencia positiva de riesgo fetal humano en base a los datos de reacciones adversas de la investigación o experiencia de comercialización, y los riesgos involucrados en el uso del medicamento en mujeres embarazadas claramente superan los beneficios potenciales.
Ejemplos de medicamentos: atorvastatin, simvastatin, warfarin, methotrexate, finaster