Todos los medicamentos aprobados para uso humano por la FDA pasan por rigurosas evaluaciones de estabilidad física y química durante la fase de desarrollo. Se desarrollan y validan métodos de prueba que evalúan parámetros tales como apariencia, ensayo, productos de degradación, pH, tiempo de disolución, esterilidad, etc. (las pruebas utilizadas dependen de la forma de dosificación). Los límites de especificación se establecen para cada parámetro de prueba y, durante la evaluación de los datos, se establece una vida útil según el tiempo que el medicamento puede mantenerse dentro de los límites de especificación establecidos. Estos límites de especificación se negocian entre el patrocinador y la FDA. Cuando un lote o lote de medicamento excede la vida útil, el medicamento se elimina del comercio y se destruye.
¿Cómo expiran las drogas exactamente?
Supreme Content
¿Cuáles son los efectos secundarios a largo plazo de DMT?
¿Hay un medicamento como la cocaína que no tiene efectos secundarios y es más barato?
¿Qué narcótico es mejor para la reducción del dolor de la AR?
Degradación del compuesto / formulación a lo largo del tiempo. Esto obviamente viene a la mente, pero hay más de lo que parece. Por ejemplo, dio el ejemplo de una pomada y citó el ingrediente activo: sin embargo, el producto que compra (y usa) es más que solo la molécula activa. Toda la formulación debe ser estable, no solo la bencidamina. Es probable que la pomada sea una emulsión compleja, diseñada para enfocarse en muchas propiedades físicas y químicas diferentes, incluida la estabilidad química, la estabilidad térmica, pero también la viscosidad (por lo que es fácil de aplicar), el color, etc. Supongo que en ese caso particular, el la emulsión puede ser menos estable que el ingrediente activo tomado solo.
- Ser conservador, porque estamos hablando de salud.
- Ser conservador, porque la compañía que vende el producto no quiere ser responsable.
- Economía: se necesita dinero para estar absolutamente seguro de que los medicamentos son seguros por un período de tiempo más largo. ¿Los clientes están dispuestos a pagar más? La mayoría de las personas no almacena medicamentos para su uso años más tarde (ni se lo recomienda), por lo que no tendrán sentido para pagar más por un vencimiento más prolongado.
¿Por qué los medicamentos farmacéuticos tienen una fecha de vencimiento?
Después de un tiempo, los ingredientes comienzan a disuadirlos. Pero incluso después de lo mejor antes de que pueda seguir usando ciertos medicamentos por un tiempo
More Interesting
¿Cuáles son algunas drogas altamente polares comúnmente usadas?
¿Las personas usan Seroquel recreativamente? ¿Por qué?
¿Cuál es la diferencia entre todas las píldoras de éxtasis?
Cómo deshacerse de la acidez después de la metanfetamina
¿El éxtasis es considerado un estimulante? ¿Por qué o por qué no?
¿Pueden los militares descubrir que has tomado una sobredosis de drogas?
