¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la Hepatitis A?

Según el CDC: “Una vacuna, como cualquier medicamento, podría causar problemas graves, como reacciones alérgicas graves. Sin embargo, el riesgo de que la vacuna contra la Hepatitis A cause daños graves o la muerte es extremadamente pequeña. [1] ”

Los problemas menores que siguen a la vacuna contra la hepatitis A incluyen:

  • dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección (aproximadamente 1 de cada 2 adultos y hasta 1 de cada 6 niños)
  • fiebre baja
  • dolor de cabeza (aproximadamente 1 de cada 6 adultos y 1 de cada 25 niños)
  • cansancio (aproximadamente 1 de cada 14 adultos) [2]
  • pérdida de apetito (aproximadamente 1 de cada 12 niños)

Los problemas más graves (que son más raros) incluyen:

  • Anafilaxia y otras respuestas alérgicas severas [3]

Además de la información general dada anteriormente, hay diferentes precauciones en los prospectos para diferentes tipos de vacunación contra la Hepatitis A, ya que su pregunta es sobre todas las posibles reacciones que se enumeran a continuación, pero se sabe que son extremadamente raras y de acuerdo para los CDC “obtener la vacuna contra la hepatitis A es mucho más seguro que contraer la enfermedad”. Los prospectos del paquete están vinculados y pueden brindarle incluso más información de la que he incluido aquí.


Vacuna contra la hepatitis A HAVRIX [4]

En ensayos clínicos, se informaron los siguientes con una incidencia de <1% de inyecciones:

  • Infecciones e Infestaciones: Faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior.
  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: linfadenopatía.
  • Trastornos psiquiátricos: insomnio.
  • Trastornos del sistema nervioso: disgeusia, hipertonía.
  • Trastornos oculares: fotofobia.
  • Trastornos del oído y del laberinto: vértigo.
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, vómitos.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito, erupción cutánea, urticaria.
  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia, mialgia.
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: hematoma del sitio de inyección.

Además de los informes en ensayos clínicos, los informes voluntarios mundiales de eventos adversos recibidos para HAVRIX desde la introducción en el mercado de esta vacuna se enumeran a continuación. Esta lista incluye eventos adversos graves o eventos que tienen una conexión causal sospechada con los componentes de HAVRIX u otras vacunas o medicamentos. Debido a que estos eventos se informan voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar con fiabilidad su frecuencia o establecer una relación causal con la vacuna.

  • Infecciones e Infestaciones: Rinitis.
  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia.
  • Trastornos del sistema inmune: reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, síndrome similar al de la enfermedad del suero .
  • Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones, mareos, encefalopatía, síndrome de Guillain-Barré, hipoestesia, esclerosis múltiple, mielitis, neuropatía, parestesia, somnolencia, síncope .
  • Trastornos vasculares: Vasculitis .
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea .
  • Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, ictericia.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, eritema multiforme, hiperhidrosis .
  • Trastornos congénitos, familiares y genéticos: anomalía congénita .
  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: rigidez musculoesquelética .
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: escalofríos, síntomas parecidos a la influenza, reacción en el sitio de inyección, hinchazón local.

VAQTA Vacuna contra la Hepatitis A [5]

Las siguientes reacciones adversas locales no solicitadas adicionales y eventos adversos sistémicos se observaron con una frecuencia común de ≥1% a <10% en cualquier estudio clínico individual:

  • Trastornos oculares: conjuntivitis
  • Trastornos gastrointestinales: estreñimiento; vómitos
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: hematomas en el sitio de inyección; equimosis en el sitio de inyección
  • Infecciones e infestaciones: Otitis media; nasofaringitis; rinitis; infección viral; crup; faringitis estreptocócica; laringotraqueobronquitis; exantema viral; gastroenteritis viral; roséola
  • Trastornos del metabolismo y la nutrición: anorexia
  • Trastornos psiquiátricos: insomnio; llorando
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Tos; congestión nasal; congestión respiratoria
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción vesicular; rash similar al sarampión / rubéola; erupción varicelosa; erupción morbiliforme

Los eventos adversos graves relacionados con la vacuna que ocurrieron después de cualquier dosis de VAQTA con o sin las vacunas concomitantes incluyeron convulsiones febriles (0,05%), deshidratación (0,02%), gastroenteritis (0,02%) y celulitis (0,02%).

Se informaron los siguientes eventos adversos adicionales con el uso de la vacuna comercializada. De nuevo, debido a que estas reacciones se informan voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no es posible estimar con fiabilidad su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a una vacuna.

  • Trastornos sanguíneos y linfáticos: trombocitopenia.
  • Trastornos del sistema nervioso: síndrome de Guillain-Barré; ataxia cerebelosa; encefalitis.

TWINRIX Vacuna contra la Hepatitis A [6]

Incidencia del 1% al 10% de las inyecciones, vistas en ensayos clínicos con TWINRIX

  • Infecciones e infestaciones: Infecciones del tracto respiratorio superior.
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: induración del sitio de inyección.

Incidencia <1% de las inyecciones, vistas en ensayos clínicos con TWINRIX:

  • Infecciones e Infestaciones: Enfermedades del tracto respiratorio.
  • Trastornos del metabolismo y la nutrición: anorexia.
  • Trastornos psiquiátricos: agitación, insomnio.
  • Trastornos del sistema nervioso: mareos, migraña, parestesia, somnolencia, síncope.
  • Trastornos del oído y del laberinto: vértigo.
  • Trastornos vasculares: enrojecimiento.
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, vómitos.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema, petequias, erupción cutánea, sudoración, urticaria.
  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia, dolor de espalda, mialgia.
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: equimosis en el sitio de inyección, prurito en el lugar de la inyección, síntomas parecidos a la influenza, irritabilidad, debilidad.

Se han identificado los siguientes eventos adversos durante el uso posterior a la aprobación de TWINRIX. Por tercera vez, ya que estos eventos se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición del producto. La siguiente lista incluye eventos graves o eventos que han sospechado una conexión causal con los componentes de TWINRIX:

  • Infecciones e Infestaciones: Herpes zoster, meningitis.
  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, púrpura trombocitopénica.
  • Trastornos del sistema inmunitario: Reacción alérgica, reacción anafilactoide, anafilaxia, síndrome similar a la enfermedad del suero días o semanas después de la vacunación (artralgia / artritis, generalmente transitoria, fiebre, urticaria, eritema multiforme, equimosis y eritema nodoso).
  • Trastornos del sistema nervioso: parálisis de Bell, convulsiones, encefalitis, encefalopatía, síndrome de Guillain-Barré, hipoestesia, mielitis, esclerosis múltiple, neuritis, neuropatía, neuritis óptica, parálisis, paresia, mielitis transversa.
  • Trastornos oculares: Conjuntivitis, trastornos visuales.
  • Trastornos de oído y laberinto: dolor de oído, tinnitus.
  • Trastornos cardíacos: palpitaciones, taquicardia.
  • Trastornos vasculares: Vasculitis.
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Broncoespasmo que incluye síntomas parecidos al asma, disnea.
  • Trastornos gastrointestinales: dispepsia.
  • Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, ictericia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Alopecia, angioedema, eccema, eritema multiforme, eritema nodoso, hiperhidrosis, liquen plano.
  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artritis, debilidad muscular.
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: escalofríos; dolor inmediato en el sitio de la inyección, escozor y sensación de ardor; reacción en el sitio de inyección; malestar.

Notas a pie de página

[1] Vac-Gen / Efectos secundarios

[2] Declaración de información sobre vacunas | Hepatitis A | VIS | CDC

[3] Contraindicaciones y precauciones para vacunas de uso común en adultos

[4] https://www.gsksource.com/pharma…

[5] http://www.merck.com/product/usa…

[6] https://gsksource.com/pharma/con…