Comenzaré con la segunda parte de la pregunta y responderé por qué es importante realizar la granulación.
La granulación es un proceso que se usa para cambiar el tamaño y / o la forma de una partícula.
Dicho esto, la mayoría de los casos se utiliza el proceso de granulación porque la API (Active Pharmaceutical Ingridient) no es compresible. Las API provienen de reacciones químicas y no están “preparadas” para la formación de tabletas.
La formación de comprimidos significa que una matriz se alimentará con polvo y se aplicará una fuerza vertical aprovechando al máximo el aire y deformando las partículas. La capacidad de deformidad es la fuerza plástica.
Algunas API después de la cristalización vienen con este formato:
¿Es un buen momento para invertir en los fondos de las industrias farmacéutica y de TI?
¿Cuál es el peligro de ser desorganizado en el campo farmacéutico?
¿Cuál es el mejor plástico para envases farmacéuticos?
¿Es un buen momento para invertir en el sector farmacéutico a través de los fondos farmacéuticos?
Por lo tanto, no es posible hacer tabletas de algunas API, a veces porque no se puede deformar o, a veces, tenemos problemas de fluidez (consulte mi respuesta sobre fluidez).
La solución para estos problemas es granular la API. Vea a continuación algunas partículas después de la granulación.
¿Ves las formas esféricas? Puedes imaginar que la fluidez y la compresibilidad de estas partículas son mucho mejores que la anterior.
El proceso de granulación cambia la velocidad de disolución, ya que cambia el tamaño de partícula del producto. A veces no puede promover ningún impacto para el paciente, ya que algunas API tienen una alta solubilidad, sin embargo, a veces puede ser proposital para retrasar la velocidad de disolución de la API.
Por ejemplo, si durante el paso de granulación, se utiliza un polímero dependiente del pH, el producto puede mantener la disolución del API en la pista GI de una manera diferente: liberación sostenida o producto de liberación retardada.
No tan habitual, la granulación también se puede usar para aumentar la estabilidad del producto (utilizando un componente hidrófobo) y también para mejorar la uniformidad del contenido del polvo.
La granulación no se usa solo para tabletas, ya que tiene esta aplicación que se puede usar para saquitos.
Métodos utilizados más utilizados en Pharma:
Granulación seca
Los dos rollos anteriores forman las placas, que se muelen de manera estandarizada.
Como no involucra un solvente (líquido de granulación), es más rápido, ya que no necesita secado.
Granulación húmeda
El líquido de granulación se agrega en el polvo como leche en la harina en un mezclador.
y se seca en un secador de lecho fluidizado o bandeja
También hay un proceso de granulación por pulverización, cuando el líquido de granulación se aplica en el secador de lecho fluidizado.
Espero que esta información sea lo que buscas.
