NOS:
Según la FDA, un suplemento dietético es un producto destinado a complementar la dieta de una persona (no reemplazarla), es una combinación de esas vitaminas / hierbas / aminoácidos / aa, y está etiquetada como suplemento dietético. Los fabricantes no están obligados a informar o recibir una “aprobación previa al mercado” por parte de las autoridades reguladoras, pero la FDA puede ejercer su autoridad durante un evento adverso, mal etiquetado o cualquier amenaza a la seguridad pública. -1 Además, los fabricantes deben notificar a los reguladores si el producto contiene un “nuevo ingrediente dietético” -2,3
UE:
Los organismos reguladores en EU – EMA, MHRA tienen un marco más estricto para nutracéuticos y suplementos dietéticos. El enfoque principal de las legislaciones de la UE ha sido la seguridad, como se ilustra en el Libro Blanco de la Comisión Europea 2000 sobre inocuidad de los alimentos – 4, aproximadamente el 90% de las regulaciones propuestas de este documento se implementaron. Se propuso la creación de un nuevo organismo regulador de los alimentos: la Autoridad de Seguridad Alimentaria de la UE (FSA). Además, EU FSA clasifica los ingredientes de los alimentos, los suplementos dietéticos y las vitaminas como “productos alimenticios”.
Para comercializar “productos alimenticios”, los fabricantes deben solicitar a la autoridad reguladora información científica sobre el producto y también proporcionar un informe de evaluación de seguridad. Si no se requiere una evaluación adicional, permite la comercialización del producto. Existen varios requisitos de etiquetado-5, y estas regulaciones no cubren los aditivos alimentarios, los OMG y los solventes de extracción utilizados en los alimentos.
Referencias
1 – Suplementos dietéticos (FDA)
2 – Federal Register, volumen 62 Issue 184 (martes, 23 de septiembre de 1997) Notificación previa al mercado de nuevo ingrediente dietético
3 – Nuevos ingredientes dietéticos en suplementos dietéticos – Antecedentes para la industria Saber si el producto contiene un “nuevo ingrediente dietético”
4 – http://ec.europa.eu/dgs/health_c… Libro Blanco de la Comisión Europea 2000 sobre seguridad alimentaria
5 – EUROPA – Seguridad alimentaria – Etiquetado y nutrición – Etiquetado de los alimentos – Introducción Requisitos de etiquetado
