Si y no.
Sí , hay mejores estándares que algunos países, y tal vez haya más recurso legal para genéricos fracasados aquí. También existe una diferencia entre el control de calidad y la gestión de reacciones adversas potencialmente inevitables.
No , esos estándares se centran demasiado en la especulación y los pacientes que caen en promedios estadísticos, y también se apoyan en la investigación preexistente de las versiones patentadas de los medicamentos que pueden contener una serie de problemas desatendidos.
Los medicamentos genéricos no se prueban como las fórmulas originalmente patentadas. En cambio, el objetivo principal es hacer coincidir un cierto “perfil” en la forma en que su cuerpo probablemente manejará el ingrediente activo, también conocido como “bioquivalencia”. No lo prueban como si fuera un medicamento completamente nuevo, lo que significa que la mayoría de los pasos de seguridad y eficacia se saltean, no que esos pasos sean tan rigurosos como deberían ser incluso para medicamentos completamente nuevos.
Debido a que tanto los medicamentos genéricos como la versión patentada tienen el mismo ingrediente activo, las diferencias estarán en la cantidad de ingrediente activo presente, qué excipientes están incluidos, cómo se fabrican, y así sucesivamente. Cada uno de esos factores puede afectar si alguien encuentra un medicamento tolerable, eficaz o lo suficientemente similar a una versión diferente del mismo medicamento. Los genéricos no son una imitación de todo incluido, sino que sirven como un sistema alternativo de entrega del mismo ingrediente activo que un medicamento de marca.
La FDA exige que las fórmulas genéricas prueben, de maneras que no sean del todo esclarecedoras, como adecuadamente bioequivalentes al medicamento originalmente aprobado (generalmente de marca). Hay suficiente margen de maniobra en sus estándares “suficientemente cercanos” que algunos pacientes pueden encontrar dos fuentes diferentes de un medicamento notablemente diferente. Esta es una preocupación cuando se cambia a una fórmula diferente, ya sea dentro o fuera de la marca. Puede leer sobre esto en mayor detalle en una respuesta anterior aquí: Respuesta de Mark Dunn a ¿Cuál es la diferencia entre tomar un medicamento de marca de los más baratos sin marca?
Los medicamentos que tienen una ventana terapéutica estrecha, donde los pequeños cambios de dosis pueden marcar una gran diferencia, son una preocupación principal cuando se cambian las formulaciones. No pocas de esas drogas son psicotrópicos, los psicotrópicos son medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central y pueden implicar dependencia física y síntomas de abstinencia. Su mención de los síntomas de abstinencia y la posibilidad de dependencia física implica que usted probablemente está hablando de un psicotrópico de algún tipo.
Aunque los problemas no están garantizados, se sabe que a veces el cambio (especialmente de forma abrupta) puede comprometer la efectividad o provocar fenómenos de retirada o rebote. Por ejemplo, el cambio entre anticonvulsivos a veces, aunque con menos frecuencia, puede provocar convulsiones y el cambio de antidepresivos a veces puede conducir a síntomas de abstinencia, aunque a un ritmo desconocido. Probablemente pueda encontrar informes anecdóticos de problemas de conmutación relacionados con casi cualquier droga psicotrópica crónicamente utilizada.
En última instancia, lo que más importa aquí es su propia reacción, ya sea que se trate de un síndrome de abstinencia o no, no es algo que podamos concluir simplemente demostrando un potencial teórico, por lo que se recomienda encarecidamente hablar con su médico. No todos los prescriptores conocen bien los síndromes de abstinencia, por lo que es posible que no sean un buen recurso, pero las opciones de exploración que pueden ser decentes para obtener explicaciones alternativas y ver si se puede volver a su formulación anterior. Aquí hay una lista más larga de lo que viene a la mente como potencialmente útil:
- Informe estos cambios a su médico y farmacéutico inmediatamente
- Mantenga un registro de lo que está experimentando, qué tan severos son los síntomas particulares y cualquier cambio que ocurra día a día.
- Investigue cualquier explicación alternativa con la ayuda de su médico
- Intente obtener su formulación anterior para ver si la reincorporación ayuda a aliviar sus síntomas
- Tenga en cuenta cualquier excipiente que pueda reaccionar negativamente a
