- Biológicos : los biológicos son proteínas que se encuentran naturalmente en el cuerpo. Debido a que la producción de una proteína es muy difícil, la barrera de entrada es mucho más alta en comparación con sus medicamentos típicos basados en sustancias químicas. Los medicamentos genéricos simplemente se fabrican en un laboratorio, pero los “biosimilares” los fabrican organismos como las bacterias, por lo que es mucho más difícil perfeccionar el proceso.
- Lanzamiento prolongado : muchas empresas produjeron un compuesto que tuvo que tomarse dos veces al día más o menos, pero luego salió con una versión de lanzamiento extendido más tarde. Algunos ejemplos fuera de mi cabeza son Adderall y OxyContin. OxyContin en realidad fue genérico, pero cuando salió la versión XR, la FDA eliminó los genéricos del mercado por razones de seguridad. Una gran victoria para Purdue.
- Formulaciones : estoy seguro de que usted compra Tylenol (acetaminofén). Bueno, una empresa todavía tiene la patente de la versión inyectable / IV.
- Tarjetas de copago : esto es más una estratagema de marketing … cuando Lipitor se volvió genérico, Pfizer repartió tarjetas de copago para que el precio del medicamento fuera comparable para los pacientes (aunque la aseguradora tenía que cubrir el costo total), así que Pfizer realmente hizo un trabajo decente por un a la vez que mantiene la participación en el mercado, a pesar de tener un genérico disponible.
- Distribución limitada : esto se está haciendo un poco profundo en las malezas, pero algunas drogas están bajo un programa especial “REMS” en la FDA, por lo que tienen canales de distribución limitados. Por lo tanto, las compañías de genéricos tienen dificultades incluso para obtener muestras de medicamentos para comparar sus productos con los de marca, y no se puede obtener la aprobación de la FDA sin estudios de bioequivalencia. Actualmente se está discutiendo en la corte.
¿Qué mecanismos de entrega de medicamentos y maniobras de propiedad intelectual han tomado las compañías farmacéuticas para contrarrestar el seguimiento de la industria de los genéricos?
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¿Qué tan seguro es estudiar medicina en China?
¿De qué tipo de productos alimenticios de China debería tener cuidado?
Astra Zeneca demandó a Apotex (genéricos) por infracción de patentes. Aunque la patente de Prilosec de AZ expiró en 2001, también patentó su revestimiento, que no expiró hasta 2007.
El ingrediente activo, omeprazol, no fue efectivo porque los ácidos del estómago neutralizaron su eficacia. Para solucionar esto, AZ creó un recubrimiento de 2 capas que evitaba que el medicamento se disolviera hasta que llegara a los intestinos. Prilosec vendió $ 6 mil millones durante la vigencia de su patente. AZ no creía que eso fuera suficiente y vendió Prilosec OTC simultáneamente con Prolosec Rx, eludiendo la ley de patentes de la FDA, argumentando que el OTC no debería tomarse por más de 2 semanas sin el cuidado de un médico. ¡Qué brillante! Vender muestras para generar más Rx. Competir consigo mismo para mantener fuera los genéricos.
AZ argumentó que era el sistema de administración el que hacía efectivo el medicamento, y no el ingrediente activo. Se argumentó que la droga no sería la misma en eficacia sin el recubrimiento. En junio de 2015, AZ recibió $ 98.5 millones.
Pero en 2016, se entabló una demanda colectiva contra AZ alegando que sus medicamentos GI Prilosec y Nexium provocaron insuficiencia renal. Todo ese rigamarole legal. Ah, el círculo de la vida. Hablando por mí mismo, hubiera preferido la indigestión sobre la insuficiencia renal.
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