La propuesta de Modi es vista como un intento de traer medicamentos caros a los indios pobres, y también como un golpe no sosubtle para regular el nexo entre la empresa de doctores en medicina considerada una de las razones por las cuales los pacientes tienen que pagar más por sus gastos médicos.
“Ya hay un código en el MCI que establece que los médicos deben recetar medicamentos genéricos tanto como sea posible. Por lo tanto, esta propuesta no prohíbe el uso de la marca “, dijo la DG Shah, secretaria general de la Indian Pharmaceutical Alliance (IPA).
Por cierto, esta es una propuesta antigua que se debatió antes de que se guardara en frío. La última salva de Modi resucitó el fantasma del mercado farmacéutico indio de Rs 17,000 millones, dominado por los genéricos de marca.
Las asociaciones industriales, que se acercaron al Ministerio de Salud y esperan poder acercarse a la PMO para evitar que se apruebe la ley, se oponen a la propuesta sobre la base de que la carga de lo que los pacientes deben consumir pasará de médicos a químicos. Los químicos no están regulados y no tienen ninguna obligación, ética o comercial, sobre lo que venden a los pacientes, señalaron.
“Si se hace que los médicos prescriban solo medicamentos genéricos, el químico puede impulsar medicamentos de compañías que le den el margen más alto, y no habrá responsabilidad sobre la calidad”, dijo SV Veeramani de la Asociación de Fabricantes de Medicamentos de la India.
Las compañías farmacéuticas también dicen que se deben implementar varias regulaciones para calificar los medicamentos como genéricos según las normas establecidas por la OMS.
¿Los medicamentos genéricos son genuinos?
¿Cuál es el medicamento genérico para Metamucil?
Un requisito clave para los fabricantes de genéricos es presentar estudios de bioequivalencia (BE). Un estudio BE es un proceso en el que las empresas tienen que probar sus productos genéricos en comparación con el producto del innovador para determinar su efectividad.
En India, el requisito de estudiar BE es un área gris.
“Entonces, verá que solo el 15% de los productos de varias marcas serán bioequivalentes. El resto podría ser simplemente productos ‘similares’, dice Shah de IPA. A menos que la seguridad y eficacia de productos similares no estén probadas, no pueden ser intercambiables. Por lo tanto, debe haber una demanda para que estos productos califiquen como ‘genéricos’, agrega Shah.
El estudio BE es un requisito estándar en la mayoría de los mercados regulados, como Europa y EE. UU., Donde los médicos también prescriben medicamentos por sus nombres genéricos para los productos que salen de la patente.
“Está tratando de establecer un sistema de receta con receta en los EE. UU. En India, cuando ni siquiera tenemos las normas adecuadas para el control de calidad. ¿Cómo va a funcionar? “, Pregunta un ejecutivo de una compañía farmacéutica india líder que no desea ser identificado. “Casi el 80% de los medicamentos que se venden en la India son genéricos de marca, y toda la industria farmacéutica ha construido su fortuna con este modelo. Tales políticas podrían paralizar la industria “, dijo el ejecutivo.
S Srinivas, de All India Drugs Action Network, una organización que trabaja para mejorar el acceso a las drogas, advirtió sobre el temor de los médicos de que los medicamentos sin marca sean de mala calidad. “El argumento de que todos los genéricos son de mala calidad y todos los medicamentos de marca son geniales es engañoso. Para que esta propuesta funcione, el gobierno no solo debe prohibir completamente el uso de las marcas, sino también asegurarse de que los químicos tengan existencias completas de medicamentos genéricos “, dijo Srinivas.
Por otro lado, los activistas de salud pública dicen que así es como debería avanzar la India en lo que respecta a los medicamentos. “Este será un movimiento pionero si se produce. El gobierno necesita asegurarse de que los químicos no almacenen medicamentos muy costosos y los reguladores estatales de medicamentos deberían garantizar la calidad “, dijo Leena Menghaney de Médicos Sin Fronteras, una organización de ayuda.
