¿Qué categoría de ensayos tienen los medicamentos genéricos?

Los genéricos ya han sido aprobados a partir de sus patentes de moléculas originales. La FDA solo requiere datos, principalmente en el proceso de fabricación, para garantizar que la misma molécula sea el ingrediente activo, el cumplimiento de la dosis, la seguridad de los ingredientes inactivos, el etiquetado, la estabilidad y la administración (oral, IV, etc.).