Varios jugadores, incluidos los desarrolladores de terapia celular, institutos de investigación, organizaciones de fabricación por contrato y organizaciones gubernamentales y sin fines de lucro, están desempeñando un papel fundamental en el desarrollo y la fabricación de estas terapias celulares. De hecho, varios de estos jugadores han realizado grandes inversiones para ampliar sus capacidades existentes y establecer nuevas instalaciones para productos de terapia celular con el fin de satisfacer la creciente demanda. Además, las partes interesadas han recibido un apoyo significativo de los gobiernos de todo el mundo, en términos de financiación y establecimiento de consorcios para acelerar la transición de estas terapias de laboratorios a clínicas. Es importante destacar que las empresas que ofrecen servicios logísticos y operativos han desarrollado sistemas / herramientas para la entrega de terapias más seguras y rápidas desde los centros de fabricación a los pacientes; esto ha sido identificado como uno de los desafíos clave en el proceso de desarrollo general. Durante el curso de nuestro estudio, identificamos más de 110 organizaciones que participan activamente en la fabricación de terapias celulares.
Como la mayoría de los productos de terapia celular se encuentran en una fase temprana de desarrollo, varios fabricantes tienen instalaciones que cumplen con los requisitos de producción a escala clínica. Sin embargo, algunos jugadores han desarrollado / están desarrollando capacidad a escala comercial para la producción de terapia celular. Los ejemplos incluyen apseth Biopharma, Brammer Bio, Cell y Gene Therapy Catapult, CELLforCURE, Cognate BioServices, EUFETS, Guy’s y St Thomas ‘Facility, Lonza, MaSTherCell, PharmaCell y WuXi AppTec.
América del Norte tiene el número máximo de instalaciones de fabricación de terapia celular (~ 43%), seguido por la UE, donde se encuentran aproximadamente el 40% de las instalaciones de fabricación de terapia celular a nivel mundial. Específicamente, en la UE, el número máximo de instalaciones de fabricación se encuentra en el Reino Unido (~ 44%). Otros bolsillos emergentes para la fabricación de terapia celular incluyen Australia, China, Japón, Singapur, Corea del Sur e Israel; las instalaciones en estas regiones atienden principalmente a los mercados de Asia-Pacífico. Aproximadamente 60 participantes de la industria y 50 institutos académicos / organizaciones sin fines de lucro están contribuyendo activamente en el campo de la fabricación de terapia celular. Se estima que 28 organizaciones tienen instalaciones tanto para inmunoterapias como para terapias con células madre adultas.
Se han realizado más de 140 colaboraciones entre desarrolladores de terapia celular, fabricantes de terapia celular y otras partes interesadas de la industria. El motivo detrás de las asociaciones varía; han sido firmados para obtener servicios de fabricación, obteniendo acceso a servicios relacionados con la gestión de datos, suministro de reactivos y logística, tecnologías de actualización para procesos de fabricación y adquisición de instalaciones de fabricación.
Según el informe Cell Therapy Manufacturing Market, 2017-2027 publicado por Roots Analysis, la demanda a corto plazo para la fabricación de terapias basadas en células será impulsada principalmente por candidatos clínicos. A más largo plazo, las terapias actualmente aprobadas y las terapias de última etapa (que probablemente se comercialicen en el futuro) actuarán como impulsores clave del mercado. Se espera que el mercado de fabricación de terapia celular crezca a una tasa de crecimiento anual (CAGR) de ~ 42% en el transcurso de los próximos diez años y valga más de USD 4 mil millones en 2027.
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