Las vacunas siempre han sido vistas como un negocio de bajo margen caracterizado por altas barreras de entrada. Las complejidades relacionadas con el desarrollo y la producción, combinadas con costos fijos significativos y normas regulatorias estrictas, tienen una competencia limitada entre los fabricantes de vacunas. Además, estas complejidades también han restringido la innovación en este espacio en gran medida. Sin embargo, los avances recientes en biotecnología y biofabricación han dado como resultado el desarrollo de tecnologías avanzadas capaces de abordar los desafíos asociados con la fabricación de vacunas. Anteriormente, el mercado de vacunas se centraba exclusivamente en vacunas preventivas desarrolladas contra enfermedades infecciosas. Esto ha llevado a la entrada de una serie de partes interesadas establecidas y emergentes que compiten por una participación en este segmento de mercado en crecimiento.
Es bien sabido que la tendencia general de la tercerización ha crecido significativamente en la industria biofarmacéutica. Debido a la naturaleza compleja del desarrollo de la vacuna y los procesos de fabricación, las partes interesadas, grandes y pequeñas, están explorando oportunidades de subcontratación para sus productos. Los costos operativos operacionales e infraestructurales y la reducción del tiempo de lanzamiento al mercado son los principales factores que impulsan la subcontratación. La fabricación de vacunas requiere recursos especializados y plataformas tecnológicas altamente reguladas, que cada vez son más difíciles de establecer internamente.
Las regiones desarrolladas, como América del Norte y Europa, actualmente dominan el mercado de fabricación por contrato de vacunas. Aproximadamente 79 CMO (Contract Manufacturing Organization) están trabajando en esta área, 41 tienen presencia en múltiples ubicaciones en los Estados Unidos. Europa está actuando como un importante centro para CMO, 20 CMO tienen instalaciones ubicadas en Alemania, Francia y el Reino Unido solamente.
Los avances tecnológicos se encuentran entre los principales factores impulsores en este mercado. La introducción de sistemas de expresión novedosos, como las líneas celulares EB66® y GPEx®, y las plataformas de medios de cultivo celular han suscitado el interés de los jugadores en este campo. Las tecnologías de un solo uso / desechables, una tendencia clave de la bio-fabricación, también se están volviendo cada vez más populares entre los fabricantes por contrato. Esto es representativo de la intensidad actual del mercado.
De acuerdo con el informe publicado por Roots Analysis Vaccine Contract Manufacturing Market, 2016-2026, el mercado global de fabricación por contrato en este espacio crecerá a una tasa anualizada (CAGR) de 9.8%. Es probable que la tasa de crecimiento varíe significativamente en los distintos segmentos / actividades y en las distintas regiones geográficas.
Para obtener más información, puede visitar: Vaccine Contract Manufacturing Market, 2016 – 2026
