Siempre existe la posibilidad de complicaciones graves en cualquier fase, independientemente de la frecuencia de participación. Asumiría que el riesgo de morir y la frecuencia de la participación solos son independientes. En consecuencia, es difícil determinar las tasas reales por número de ensayos, ya que el tipo de tratamiento, la condición, las características de la muestra y dónde se realiza la prueba (dado que la regulación es estricta en los países desarrollados) modifica el riesgo.
Para estudios clínicos bien controlados, es poco probable incluso para ensayos de fase I. Se sorprendería de cuántas personas “compran” para estudios de fase temprana. Según mi experiencia, la fase I es la más fácil de reclutar, y no me sorprendería si los individuos participaran en una multitud de estudios de “voluntarios sanos” por año. Por supuesto, el tiempo de compromiso y los criterios de inclusión varían según el estudio, por lo que el número es limitado.
Además, el riesgo varía según la fase, que ya conoce como lo implica su escenario de ejemplo.
